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专利药上市公司

发布时间:2021-03-06 12:19:34

㈠ 有专利号的药品能上市卖吗

专利药的研制和生产,受知识产权保护限制,不能进行仿制,要生产就要投入大量资内金,要么等到专利期容过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的,药品可以任意仿制,但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法,保护知识产权,对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在,上市的新药绝大多数为仿制产品,仿制药占97%以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念,它一般是从专利申请并批准日开始,而获得专利到该药品上市一般要8-12年的时间,所以一个新药上市之后的专利期实际只有6-10年,通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后,药品的仿制将不可能继续存在,因此,对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。

㈡ 现过期专利药已经研发成功 能直接生产上市吗 具有什么样资格的企业才能生产药品

医药批号很难申请的,如果没有特别好的资源和财力,建议你不要涉足。

㈢ 药物上市后研究第一品牌是哪家

国家药品抄食品监督局网站上很袭清楚 如果你已经是专利药品了 那说明你的药品已经有批文了,并且生产企业的申报产地也有了 如果需要开发新药 那就是需要 有前期的研究学术资料 有生产此药能力的企业(最好挂靠) 向食品药品监督局申报 批准后进入临床试验(药监局指定的医院),同时给与药试字号完毕后, 等待下发国药准字 即上市完毕进入销售环节

平祥丰宓目适四类产充枫韦锐橇询渡蓬威括茁钦

㈣ 家传药方或自己研发的药品怎么上市销售

如果你已复经是专利药品了制 那说明你的药品已经有批文了,并且生产企业的申报产地也有了

如果需要开发新药,那就是需要 有前期的研究学术资料 有生产此药能力的企业(最好挂靠) 向食品药品监督局申报
批准后进入临床试验(药监局指定的医院),同时给与药试字号
完毕后, 等待下发国药准字 即上市完毕
进入销售环节

㈤ 请大家给我推荐一个正规且知名的大的药品专利代理机构,要求做过药品专利申请。

代理过百余件药品专利,曾经做过新药研发十余年,www.drugip.com 专门致回力于药品专利研究答

㈥ 江苏恒瑞医药股份有限公司专利药事业部有叫杨林的员工

潜规则难破 恒瑞医药业务员多次卷入医疗腐败案!!!
医疗腐败触目惊心。
2015年4月22日,杭州钢铁集团公司职工医院原院长陈某因其行为构成受贿罪,一审被依法判处有期徒刑8年,没收财产8万元。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)等多家知名药企的业务员行贿之事也随之东窗事发。
《中国经营报》记者注意到,恒瑞医药业务员曾多次卷入医院相关人员受贿案中。不过,每一次事件爆发后,牵涉其中的企业似乎都能从中“全身而退”,并没有妨碍其继续在市场上高歌猛进。
多次涉案
恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一,在业界一直以专注创新的形象示人。
财报显示,2014 年公司主营收入74.52 亿元,同比增长20.14%;实现净利润15.16 亿元,同比增长22.41%。与之相对应的是2014 年度市场费用高达25.8亿元,占当年营业收入的34.6%。
而高昂的市场费用或为业务员行贿提供了方便之门。
浙江省杭州市拱墅区人民法院刑事判决显示,2010年至2014年期间,恒瑞医药杭州地区业务员宋某为了和杭州钢铁集团公司职工医院原院长陈某搞好关系,并为感谢其在克拉霉素等药品进入杭钢医院销售方面给予的帮助,先后多次以各种名义送给被告人陈某共计人民币2万元。
宋某的证言证明,其所在的恒瑞医药和杭钢医院有诺邦(克拉霉素)、贝来(氨溴索口服液)、乐加(钠钾镁钙注射液)、维瑞特(脱烷司琼)、瑞菲等药物业务,2009年年底,宋某接手杭钢医院的业务。乐加和维瑞特是其经办进入杭钢医院的,也让陈某帮了忙。逢年过节,宋某送给杭钢医院陈某共计2万元的现金。2010年或2011年,陈某说要去海南或是厦门游玩,让宋某分摊一点儿。宋某记得好像陈某拿了旅游发票要宋某予以报销。宋某在陈某家的小区门口或是杭二中门口,将1万元现金送给了陈某。
事实上,这并不是近年来恒瑞医药业务员第一次卷入医疗腐败案。
2014年6月,江苏省苏州市中级人民法院刑事判决显示,被告人陈某利用担任吴江市第一人民医院院长、副院长的职务便利,接受恒瑞制药集团有限公司苏州办事处主任张某请托,在医药采购事务上为其谋取利益,并因上述事由,先后两次在其吴江第一人民医院办公室非法收受张某给予的人民币1.6万元。
2014年4月,陕西省府谷县人民法院刑事判决显示:2008年至2013年期间,江苏恒瑞制药有限公司业务员王某在向榆林市第二医院推销药品期间,为了能让其药品顺利进入二院销售,同时让其已经在销售的药品不被剔除,向榆林市第二医院药剂科主任刘某行贿6.35万元人民币。
王某证言显示,他从2005年开始在江苏恒瑞制药有限公司担任销售业务员,2006年开始主要在榆林市第二医院做药品销售业务。因为榆林市第二医院增选药品进入药品目录必须通过刘卫斌同意,因此他在2008年10月14日给刘卫斌送过1万元,2009年1月13日给刘卫斌送过1万元,2009年9月22日给刘卫斌送过1万元。此外,2012年2月,他为感谢在推销药品过程中的关照,支付刘卫斌旅游费用1.85万元,给刘卫斌人民币0.5万元。
恒瑞医药对业务员卷入上述多起案件有什么解释?对此是否采取了相关整改措施?恒瑞医药回复本报称,公司对上述内容不知情,正在对有关情况做进一步了解和核实。
值得注意的是,这些涉案的业务员都是以证人的身份出现在判决书中,而没有被注明被另案处理。
其实早在2008年6月30日,河南省卫生厅点名36家行贿河南省内医院、医生的制药企业,恒瑞医药赫然在列,当时涉及的品种是奥沙利铂。
2012年8月22日,一份署名为“恒瑞医药前医药代表”的网帖突然出现在网络上,文章称“披露恒瑞医药的不法行为”,主要披露了恒瑞医药在广西医科大学附属第一医院、广西区肿瘤医院等医院开展业务过程中,涉嫌向医生支付高额医药回扣。
这次网络披露的文件中称,艾素、奥沙利铂、亚叶酸钙、顺阿曲库胺等20多个产品均涉嫌贿赂,广西医大附属第一医院放疗科、化疗科、妇科、心胸外科、肠胃腺体外科等多个科室多名医生出现在“涉贿”名单上。
该公司时任证券事务代表徐国文在接受媒体记者采访时坚决否认恒瑞医药涉嫌行贿,完全是子虚乌有,并表示已通过司法途径解决这起诽谤事件,但此事最终不了了之。
而这一切并没有对恒瑞医药继续在市场上高歌猛进形成妨碍。
财报显示,2015年一季度公司营业收入22.04亿元,增长28.03%,净利润5.47亿元,增长40.2%。5月27日收盘,恒瑞医药股价上涨5.19%,总市值达到1012亿元,成为首家进入千亿元市值俱乐部的医药上市公司
潜规则难破
药企业务人员向医院相关人员行贿几成行业“潜规则”,多家药企的业务人员也在杭钢一案中充当了不光彩的角色。
杭州市拱墅区法院判决书还显示,2005年至2014年期间,浙江海王医药有限公司副总经理金某为了感谢被告人陈某在其代理的药品在新药引进、停药复用、药品用量等方面给予的帮助,先后多次送给被告人陈某共计价值人民币8.6万元的财物。2012年下半年,浙江康恩贝医药销售有限公司浙江区经理黄某为和被告人陈某搞好关系从而能在药品销售中获得关照,在被告人陈某的办公室送给其现金人民币3000元。
受贿者锒铛入狱,行贿者或因情节轻微不能被刑事追责。那么从中获得利益的药企也可以“全身而退”吗?
事实上,国家相关部门早就建立了医药购销领域商业贿赂“黑名单”制度,药企一旦实施商业贿赂被发现将被列入不良记录,影响其产品招标采购。
根据国家卫计委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》,药品、医用设备和医用耗材生产、经营企业或者其代理机构及个人给予采购与使用其药品、医用设备和医用耗材的医疗卫生机构工作人员以财物或者其他利益,有下列情形之一的,应当列入商业贿赂不良记录:经人民法院判决认定构成行贿犯罪,或者犯罪情节轻微,不需要判处刑罚,人民法院依照刑法判处免予刑事处罚的;行贿犯罪情节轻微,人民检察院作出不起诉决定的。

㈦ 药品从研发开始到上市,企业要生产哪些相关阶段产品

目前,国内有4000多家医药生产企业,但它们生产和销售的绝大多数产品都是具有高度同质性的仿制药,市场竞争激烈,利润空间不断被压缩;近几年,随国家政策的变化,仿制药的价格做了多次大幅度下调,国内许多制药和销售企业在价格的下调和市场同类产品激烈竞争的双重挤压下,已处于举步维艰的境地。2005年,国内医药行业平均利润率在6.4%左右,2006年其利润率进一步下降,接近4%。仿制药利润率的不断下降,已不足以支撑企业规模的扩大以及新药研发的投入。可以预见,在未来5年内,中国的制药企业必将经历大洗牌,那些仍重复生产市场已饱和、没有竞争力产品的制药企业将要破产;那些重视产品研发和创新的企业,必将获得有利的发展时机。
产品选择属战略抉择
选择医药产品和产品发展方向是决定制药企业发展最重要的环节,是属于企业发展的战略决策。但在现阶段,国内众多制药企业在确定和选择产品时,处于一个两难选择的境地,如走国外跨国制药企业开发全新的、受国际专利保护的药物,将面临研究开发需要雄厚的资金支持和研究开发周期长的困难,同时面临国内基础研究薄弱的困惑;如继续开发仿制品种,将面临激烈的市场竞争和日益摊薄的利润回报,对于需要发展壮大的企业,仅靠生产和销售仿制品种,难以实现发展目标。国内有许多研发机构,将重点放在抢仿国外制药企业专利期将过的药品上。当然,以现有国内研发新药的水平,通过此条途径开发新药,具有风险小、开发周期短、所需研发资金少和上市快的优势。但是,随着我国愈加重视知识产权的保护以及国际跨国制药企业更加注意在中国的新药专利保护,以抢仿的方法进行新药开发将非常困难;就算国外的药品在国内没有专利保护,国内的研发机构和企业也会蜂拥而上进行抢仿,几十家企业的产品同时上市,也会形成激烈的市场竞争。制药企业要想发展壮大,以上述方式开发新药当然不是长久之计。
那么,如何选择新药以及如何选择新药的开发途径呢?对此,不同企业的发展战略目标以及不同的企业客观现状应有不同选择。目前,国内制药企业及研发机构在药物研发领域的创新能力和实力与国际跨国制药企业比较是非常薄弱的,根本无力承担动辄数十亿美元的研发投入。依据现状,我国制药企业和制药研发机构不能走跨国制药企业的研发之路,必须走“创中有仿、仿中有创”的研发之路,即符合国家鼓励创新的政策和国内制药行业的发展现状。这种研发思路具有以下优势:研发周期短、投入资金少、形成专利保护、市场基础和市场前景广阔和研发风险可控。
如何选择开发的产品?选择的产品是否值得开发?这需要从以下几个方面进行综合的分析和判断:一看临床疗效和副作用的优劣比较,首先可以从研究药物的药理机制着手来分析和判断不同药物之间的优劣;二看药物是否可更新和丰富临床治疗手段,能否解决临床药物治疗难题;三看分析市场前景。其中,对分析市场发展的趋势以及潜在的市场容量,以及与竞争产品的比较分析产品市场定位,以判断药物在市场上的应用前景;产品的市场容量,应重点放在对未来几年市场发展变化的趋势和潜在市场两方面进行分析。类同的药物之间才会出现激烈的市场竞争,而具有独特治疗效果的产品,市场营销手段只是起到锦上添花的作用。
新药研发途径几何
选择新药开发的途径可大概分成两大类:原创药和非原创药。现将两大类新药依据不同的开发途径和应用优势分别阐述如下:

㈧ 品牌药和专利药有什么区别

专利药品确实存在,原来在我国药品是不授理专利的,自八十年代后期,为了与国际知识产权保护接轨,我国开始授理药品知识产权专利,但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理,包括发明和外观设计,内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药,国产药品专利药也逐渐增多。
品牌药实际上不存在。国家任何机构也从未给某种药品冠以品牌荣誉。广告打多了,企业出名了,就出现和“品牌”和品牌效应,只是公众的一种理解。
两者区别:

一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南,新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制,保障人体用药安全,维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期,可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用;对新药给予不超过5年的安全检测期,可以保证人体用药安全,维护广大消费者的利益。

三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。

㈨ 医药龙头股有哪些

在上市公司中,根据其主营业务的产品类别,大致分为五大类子行业,即大宗原料药、特色原料药、化学制剂药、中药及中成药、生物制药等,下面就可以值得关注的子行业与重点上市公司进行分析。

1、大宗原料制药行业

该子行业具有明显的周期特征,主要原因是其产品属于低技术含量的初级产品,价格调整供需的机制极其明显,受市场影响因素较大。而近几年我国宗原料得到快速的增长,维生素、发酵抗生素、解热镇痛类等大宗原料药生产的国际转移已经基本完成,我国占有40—70的市场份额。从其发展趋势来看,我国原料药的价格有明显的走低迹象。而在大宗原料药中,A股市场与上市公司有关的重点产品是VC和青霉素,虽然二者需求有所增加,但远远不足弥补价格下降的损失。而对其投资策略的关键是在价格处于底谷时介入行业内的龙头企业,可以重点关注华北制药。

2、特色原料药行业

特色原料药是发展潜力十分广阔的子行业,与大宗原料药不同的是,特色原料药不存在明显的价格周期,而在其整个产品周期中,其价格呈现不可逆转的持续下降。近年国际上新药研发屡屡受挫、但是专利药却呈高速增长态势,而且今后5年将迎来诸多专利到期的高峰。而在国内部分企业就较早的介入已有专利的研究,并在专利期即将到期时快速推出自己的特色原料药品,并通过欧美的药政注册,经多品种组合切入欧美规范市场以及亚非拉非规范市场,已经表现也较强的盈利能力和成长能力。如该行业表现较为出色的海正药业和华海药业,以及业务相类似的中科合臣。

3、化学制剂药行业

尽管化学制剂药是医药工业最重要的组成部分,在2003我国医药销售收入和利润中该子行业后别占32%和34%的较大比例,但是我国大部分化学制剂药技术含量低,供给过剩现象严重,产能利用率大约为50%左右。另一方面化学制剂药是医院处方用药的主体,大约80%以上的销售额在医院完成。所以在处方药市场上,对医院终端的渗透和持续的影响力是经营成功和保持增长的关键。因此企业产品往往高毛利,以便高让利才使得以生存。但是目前国家政策导向是控制抗生素滥用,降低其虚高价格,因此中期观察并不看好该子行业。不过该子行业的优势企业仍值得关注,如恒瑞医药、天药股份。

4、中药及中成药行业

随着OTC市场的扩大和生活水平的提高,中成药消费呈现较快增长态势。因为近年我国OTC市场每年以20%左右的速度增长,而中成药占OTC品种的近75%以上,销售金额也占一半以上。可见该行业的增长是属于稳健增长型行业。由于中成药具有药品和保健品的双重属性,这就决定了在市场上与消费品同样消费属性。由此,消费者在消费中成药的过程中对品牌的依赖程度要求过高。随着欧盟近年放宽了植物药的准入标准,而处于企业品牌和保健性中药品牌代表的同仁堂、处于产品品牌和治疗性中药品牌代表的云南白药,以及现供中药代表的天士力等行业的优势企业,将会对其构成中长期利好。

5、生物制药行业

生物技术行业总体仍处于新兴成长阶段,由于我国生物制药行业缺乏有效的研发平台和产业化能力,大部分生物制品系仿制而来,竞争态势和技术含量均相对较低。但是疫病流行以及人们对健康的重视刺激了疫苗和免疫调节剂的加速研制。而生物制药行业中的部分企业除得到宽松的政策空间以外还将得到税收、融资、贷款等优惠措施来进行疫苗的生产与科研,这也将给生物制药类上市公司带来巨大商机。如天坛生物,按中国生物技术集团公司规划,原卫生部下辖的六大生物制品所的疫苗业务将集中于天坛生物公司,显然该公司未来产业疫苗产业整合下给予其更大的成长实间。

新和成、通化东宝、华北制药、天方药业

㈩ 在上市公司中,获得专利数最多的是哪些公司

http://www.sipo.gov.cn/sipo2008/zljs/
这里也可以搜索专利情况...你也可以去看上市公司的年报..里面会有专利的情况

恒瑞医药(600276.SH):中国未来的专利药企
恒瑞医药于2000 年9 月首次公开发行4,000 万A 股,同年10 月上市流通。 公司经历了国退民进的股权变更,已经实现管理层间接控股。主营业务包括抗肿瘤药、抗感染药、麻醉镇痛药等的销售。2000-2005年间,公司主营业务利润的复合增长率为30%,净利润的复合增长率为21.1%。
恒瑞医药在仿制空间仍然很大的九十年代就开始把销售收入的5%以上投入到新品研发中,进行流水线作业,经历了三个研发历史阶段,建立了两家研发机构,搭建了两个产品平台。上海研发中心主要进行创新药前期的研究,主要寻找靶点,检定分子结构,毒理、药理实验,而到后期,主要转由连云港研发中心进行。连云港研发中心主要负责创新药后期的研发工作,包括质量标准的测定,中试的放大以及一些仿制药的研究工作。恒瑞医药在抗肿瘤药领域已经奠定了国内第一品牌的地位,手术用药平台已基本成形。恒瑞医药的研发经历了普药(基础用药)、避工艺仿制(通用名药)再到“Me-too仿创药”(专利药)三个研发历史阶段。
仿制药时代的中速增长有望上升为创新药时代的快速增长。预计未来三年的过渡阶段,公司净利润复合增长率为25%,而专利药上市且放量销售对盈利有重要贡献时,公司净利润增长有望达到甚至超过30%的增长。

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