仿制药上市公司

㈠ 仿制药的立项流程是什么

仿制药立项需要了解国内外上市情况、注册申报情况、临床使用情况、市场销售情况、政策法规、专利、合成技术等等进行全面分析，其实基本对于仿制药项目分析报告都是大同小异的，主要是能否精确到某一项，列如做专利调研是非常耗时耗力的事情，还有就是做市场评估的时候数据的收集，分辨真实数据这些都是相当难，没有这些数据怎么分析市场数据，计算投入产出比，对于这些问题进行了简单的梳理。

一、药品基本信息情况

项目背景调研

立项的原有、当前技术及趋势、预期突破的简单描述。

产品背景

包括国内外研发现状（上市时间、上市公司、进展、主要技术问题）

主要是了解查询药物在各个国家上市情况、了解参比制剂、药物说明书等，对比各个国家所批准的规格和适应症有何不同。

项目的基本信息（作用机制、疗效、安全性、剂型）

临床数据可以查询药物的安全性，有效性，药物的作用机制等。

最新研究信息：安全性及发展趋势

国内研发现状（申报数量、临床批件数量、生产批件情况、正在研发的厂家）

了解国内研发状况主要是查询上市受理情况和一致性评价情况（分析对手）临床备案情况（申报进度以及BE难度）以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，帮助我们对项目有个大概的认知。

以上数据都能在数据库中查询，在药物审评数据库、药物临床数据库、全球药物上市筛选系统等查询相应的数据。

专利调研

专利是药企的核心之一，复杂程度非常高，调研专利一方面为了避免侵权，另一方面还能从专利说明书中获取部分工艺参数以供参考。无论用什么方法，都需要将专利权人、法律状态、专利类型、申报日期等信息进行梳理。

专利查询，在全球专利，和中国专利查询，主要是查询药物的专利布局，专利类型，有效期。

专利布局：查询某一个药物可以查询同族专利各个国家的调研，橙皮书中有具体的原研专利信息需要查询。

药品销售数据

注册法规

这个方面涉及太广，CDE的注册法规、还有国内外医药相关政策。

当然还有其它流程（处方的研究、含量的研究、工艺制剂的研究、溶出度研究、有关物质研究等等）

做仿制药立项调研的时候不能疏忽大意，一定要把流程理清，要把一一细节查询理清，再具体到每一个阶段进行细化，祝各位早日成为立项大神。

㈡ 国内生产达菲(tamiflu)、瑞乐沙(relenza）的上市公司

上海医药有达菲

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中牧股份:公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业,生产能力超过130亿羽(份),产品毛利率60%左右,属高盈利产品。目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中,南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商,乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分,是国内产品品种最全,产能规模最大,质量稳定优良,市场占有率第一的骨干企业。动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份,占全国三分之一以上市场份额。公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地;投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间,新车间拥有两条生产线,用于生产特种疫苗和合成肽疫苗,设计生产分装能力为每年20亿毫升。

金宇集团:公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,禽流感疫苗的综合研究和生产能力居国内领先水平。在全国率先获得了双价疫苗生产文号,将“O型—亚洲1型口蹄疫双价强毒灭活疫苗”作为高端产品,率先打入市场,使公司主导产品的市场占有率进一步提高。

联环药业:公司已有禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)、鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产,其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司(注册资本5840万元,公司占39.38%)主要生产禽流感灭活疫苗,预计可年产禽用疫苗16亿羽份,年销售收入达1.2亿元,净利润可达2772.9万元,毛利率60%,具有较高的盈利能力。

华兰生物:人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。

天坛生物:公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发,而最后疫苗的生产则可能由公司完成,有望成为该项研究成果的转化者。

浙江医药:公司抗禽流感新药工艺获得突破,该新药可以高效抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,属于国际公认的抗禽流感新药。

升华拜克:经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中,青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。

上海医药:在瑞士罗氏制药宣布开放旗下的抗流感药品禽流感治疗药物“达菲”的生产权以后,公司控股股东上药集团于2005年12月中旬成为国内首个被授权生产的医药生产企业,将有权生产“中国版”的“达菲”仿制药,但该“达菲”的销售渠道仅仅局限于政府采购,目前,整个上药集团的达菲的所有销售环节由公司做总代理。（生物谷Bioon.com）

㈢ 请问上市公司长春高新下属企业金赛药业生产的仿制药注射用醋酸奥曲肽微球2019年能上市吗

这个要去药监局的网站上查看具体进度，现目前情形来看的话是比较困难。

㈣ 国内有哪些布局CDMO的多肽企业

1.
中国肽CDMO行业龙头企业全方位对比 目前,主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司,包括NovoNordisk及EliLilly.根据弗若斯特沙利文的资料,这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略.NovoNordisk自行生产大部分产品,往往避免与CMO/CDMO建立合作关系.反之,EliLily利用第三方服务提供商进行

2.
安科生物:肽CDMO业务发展历程 在1994年,安徽安科生物高技术公司成立;在2010年,公司被认定为“安徽省产学研联合示范企业”;在2013年,公司的“度他雄胺”获注册受理,安科生物破冰化药品种创新.在2015年,公司全资收购上海苏豪逸明制药有限公司,正式踏入肽类药物领域;同年,与无锡药明康德生物技术有限公司签订技术开发合同.2016年

3.
安科生物:肽CDMO业务布局及现状 ——业务布局:业务覆盖多个领域 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,公司长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售.目前公司主要业务涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域. 上海苏豪逸明制药有限公司

㈤ 罗米司韦有哪几家上市公司

摘要 磷酸奥司他韦最早发现是茴香中的成分，后来通过提取技术合成技术，由巨药公司罗氏与吉利德公司最先合成，1999年经美国FDA批准上市，用于治疗与预防成人A型与B型流感，2000FDA再次批准用于儿童流感的治疗。临床上对B型的流感数据比不多。2001CFDA批准中国上市，目前国内有三家公司被批准上市，包括原研公司罗氏商品名达菲，仿制药东阳光公司商品名可威，仿制药上海三维公司商品名奥尔菲。达菲胶囊一盒200左右，可威胶囊一盒100左右。

㈥ 医药股票有哪些

医药股票有：国药股份、上海医药、鲁抗医药、中国医药、沃华医药等等。

一、沃华医药

沃华医药于1959年1月在万和堂药庄中药加工部与山东省昌潍中心药材公司饮片加工组的基础上，组建了山东省潍坊中药厂。2002年2月改制为潍坊沃华医药科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳证券交易所挂牌上市，成为潍坊市首家上市的医药企业。

二、国药股份

国药集团药业股份有限公司于2002年11月27日在上海证券交易所成功上市。国药集团药业股份有限公司由中国医药集团总公司发起设立，经国家经贸委批准，于1999年12月21日正式成立。

三、上海医药

上海医药集团股份有限公司（上交所股票代号：601607）是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司，入选上证180指数、沪深300指数样本股。

四、鲁抗医药

山东鲁抗医药集团有限公司是中国重要的抗生素生产基地，鲁抗的前身济宁抗生素厂创建于1966年，1984年在全省首批实行厂长负责制，1992年改制为山东省医药系统首家大型股份制企业。1997年“鲁抗医药”A股在上海证券交易所上市。

五、中国医药

中国医药保健品股份有限公司是在上海证券交易所挂牌的国有控股上市公司（股票简称：“中国医药”，证券代码：600056）。

中国医药的前身是中技贸易股份有限公司，该公司成立于1997年5月8日，是经原国家体改委“体改生[1997]41号”文和原对外贸易经济合作部“[1997]外经贸政审函字第773号”文批准，由中国技术进出口总公司独家发起，以社会募集方式设立的股份有限公司。

㈦ 国内医药行业上市公司有哪些特点

国内目前，医药行业上市公司，有以下几个共同特征:
第一，原创新药少，研发能力差。
国内最好的研发型企业，公认是恒瑞。他不仅仅是研发团队还是研发投入，还是研发规模，以及每年研发费用化处理，根本不在乎业绩受到质疑，而是完全费用化而不是类似多数炒作型公司资本化处理。
而其他诸如港股的石药集团，金斯瑞，百济神州等等，在研发方面也是国际瞩目。
第二，国内医药公司普遍存在销售费用占比过大，基本上，销售费用占比超过销售额的40-50%，这意味着什么?也就是靠砸钱，靠贿赂地方和渠道，靠医药代表，这些都是典型的红海市场特征。
第三，仿制药的政策转变。
4+7带量采购政策，是医药去年年初行业牛市突然夭折和逆转的根本原因，即，以量补价，导致了价格的暴跌，甚至很多企业爆出了90%的跌价。这直接颠覆了医药行业此前的高毛利和价格稳中有降的基本行业逻辑。

因此说，医药，在我国人口大国和人口老龄化大国，必然是黄金赛道，这点毋庸置疑，只不过，由此前的行业逻辑，必须转变为公司逻辑，即，只有研发具备储备和优势，具备产品核心能力以及不受医保控费控价影响的行业，以及独家新药独家药的企业，才能回避行业震动中的不确定风险，以及未来的持续竞争力的优势。

㈧ 都说恒瑞医药是龙头，但是它的股票为啥跌的那么惨

原因如下：

恒瑞药业股价“下调”，根本原因在于估值处于高位且增速放缓。这几年，恒瑞医药的增长速度强劲，不仅仅是净利润的同比增长速度。2015-2020年营业收入同比增长率分别为25.01%、19.08%、24.72%、25.89%、33.7%和19.09%。

同期非净利润扣除额同比增长率分别为45.05%、19.3%、19.76%、22.6%、30.94%和19.73%。由此可见，恒瑞医药整体增长健康，无论营业收入、净利润还是非净利润均保持强劲增长。业绩增速放缓加上估值过高是恒瑞制药“股价”下调的根本原因。

财务分析

恒瑞医药过去三年平均销售增长率为26.83%，在所有上市公司排名（557/1710），在其所在的制药行业排名为22/90，外延式增长合理。

EPS成长性

恒瑞医药过去EPS增长率为12.36%，在所有上市公司排名（785/1710），在其所在的制药行业排名为51/90，公司成长性合理。

盈利能力指标

恒瑞医药过去三年平均盈利能力增长率为43.21%，在所有上市公司排名（567/1710），在所在的制药行业排名为 （38/90），盈利能力合理。

EPS稳定性

恒瑞医药过去EPS稳定性在所有上市公司排名（699/1710），在其所在的制药行业排名为38/90 。公司经营稳定合理。

以上内容参考：网络-恒瑞医药