① 医疗器械公司注册资金多少的区别。我想注册一个医疗器械公司,注册资金是100万,能不能卖CT这种的大型设备
销售的话无注册资金限制
一类 可以直接申请
二三类的需要审批 CT机属于三类医疗器械
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章; 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。 A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。 B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。 C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。 3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回; 5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效; 6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效; 7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。 8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。 9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。 10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
② 医用CT机的生产厂家有哪些
国内的CT生产厂家有沈阳的东软飞利浦 国外的有GE、西门子、飞利浦、东芝、以前岛津有生产CT 现在应该是不生产了 市场占有量的话主要是GE、西门子、沈阳东软飞利浦,中国的东软CT技术很快就会超越国外品牌
③ 国产CT有那些品牌
安科、东软、联影、赛诺威盛、明峰、康达洲际、新华医疗、万东医疗、开普影像以及贝斯达10家企业,产品涵盖了16层、32层、64层及128层CT,这里面大部分厂家的CT产品取得了CFDA注册,已经上市销售,但也不乏即将推向市场,正在注册阶段的新面孔。
1、安科
从中国第一台螺旋CT到第一台移动CT,从全球首创16层非接触滑环CT到精准平台64层CT,作为一家具有31年历史的老牌医疗器械厂商,安科对于国产CT技术的进步功不可没。目前安科同时拥有16层、64层以及128层CT,其中多层螺旋CT ANATOM16、 ANATOM 64 CT均已经上市销售,ANATOM 128尚处在注册阶段。
2、贝斯达
贝斯达医疗成立于2000年,是一家专注于医学影像与放射治疗产品研发制造的国产医疗器械企业,在CMEF展会上展示了32层、64层CT,官网显示产品尚在研,上市时间待定。
3、东软
成立于1998年的东软医疗是国家数字化医学影像设备工程技术研究中心建设依托单位,也是中国CT发展史上的主角之一。通过自主创新,东软医疗创造了多个国内第一:成功的研制了中国第一台全身CT、中国第一台螺旋CT、中国第一台双层螺旋CT、中国第一台16层CT、中国第一台64层螺旋CT以及中国第一台128层螺旋CT Neu Viz128。2017年,东软推出了NeuViz Prime 极速能谱 CT,号称是全球首款极速能谱CT。
4、开普影像
开普影像是中国高端医疗设备领域的创新者,公司总部坐落于“中国药都”——本溪,在美国设有研究中心,目前开普影像拥有自主知识产权的32层精密螺旋CT——Precision 32。
5、康达洲际
康达洲际成立的时间不长,由康达医疗器械集团、联想、自贸区基金共同投资,采用和国际合作、自主深化研发双重模式。目前已经与日本日立、东芝,意大利GMM,芬兰普兰梅卡等国际知名企业展开合作。康达洲际发展之快堪比中国高铁,于2017年推出了一款32排的16层CT——Apsaras 16,目前已取得CFDA注册。
④ 医用CT机有哪些种类
各公司设备比较:
1、品牌:
飞利浦、东芝、西门子、GE均为世界知名医疗设备生产公司,他们生产的64排螺旋CT均能满足我院医疗、科研工作,无论选择哪家都不会出现明显偏差。但相对来说,飞利浦、东芝的64排CT更好一些。
2、档次:
根据我们掌握的材料,结合各型号CT的软硬件配置、技术参数等,这四种机型的档次排列顺序应为东芝、GE(BrightSpeed Elite)、飞利浦、西门子。
3、硬件及产地:
GE的各种配件多采用全球招标形式,许多配件非GE生产,LightSpeed VCT在日本横河生产)。其他三家公司的产品多由自己生产。
若排顺序应为西门子、飞利浦、东芝、GE。
4、计算机及软件:
虽然GE的软件较为丰富,但作为主要由于心脏成像的64排CT来说,东芝、飞利浦更有优势,西门子略差。
5、主要参数对比:
探测器:均为稀土陶瓷探测器;
探测器排数:西门子为40排,其他为64排。
最小扫描层厚:东芝0.5mm,其他均为0.625mm。
最佳时间分辨率:东芝40ms;GE43ms;飞利浦53ms;西门子83ms;东芝最好。
高对比空间分辨率:西门子30LP;东芝25LP;飞利浦24LP ;GE15.4LP;西门子占优。
心脏成像情况:东芝、飞利浦各主要参数及功能占优。
球管价格:东芝90~100万RMB,其他均为140万RMB以上。因球管为耗材,球管价格直接决定运行成本,故此项较为重要。
总结以上重要参数,东芝、飞利浦较GE、西门子有一定优势。
6、参考报价(基本配置):
大致在120万美元左右。
⑤ 西门子,GE,飞利浦,柯达,四大厂家所生产的DR ,CT各有什么优劣
这几家的东西我给你建议,望你采纳:
1、这几家各有所长,西门子是放射产品的领导者和专家,主要业务在CT、磁共振、DR、核医学等要买放射产品就选择西门子了,德国人制造的设备质量好、图像好、剂量低,技术先进;GE公司的主要业务在超声和麻醉,如果购买超声和麻醉,GE是不错的,GE放射产品是几大厂家中最差的还不如小日本的东芝;飞利浦的主要业务在超声和监护,但是大16层CT、悬吊式DR也还不错,产品质量优于GE、比西门子的稍差。
2、再说产品:西门子和飞利浦的CT、DR的元器件,基本都是自己生产,如高压发生器、球管、探测器等,匹配性很好,图像质量很好,这两家DR平板都是Trixll的,但是西门子的更新,西门子的CT技术尖端,产品线齐全,用户非常多,连中科院研究所都在用西门子的双源CT,飞利浦的16层CT原装进口的还不错,主要是球管质量还可以,但是就是球管价格太高了;GE的CT、DR都不怎么样,配件很多是采购的,匹配性较差,故障高,CT图像质量也不好,技术相对落后,而且外观特别难看,GE的探测器也是非常差的,GE的DR采用的都是工业探伤用的平板,像素基本都在400万以下,图像质量不好,放射剂量还高,而西门子、飞利浦平板都是900万像素的,剂量低,图像质量高;锐珂的话,主要是胶片的供应商,CT没有,DR也是外购配件组装的,锐珂的除了平板是自己的,其他全部是外购,建议不要考虑。
3、型号的话:西门子的CT有:spirit(低端)、Emotion系列(中端)、Perspective系列(高端)Definition系列(超高端);西门子的DR有:Ysio系列(超高端)、Fusion系列(高端)、Select(中端);飞利浦的CT有:MX系列(低端)、Brilliace系列(中高端)、Ingenuity系列(高端);飞利浦的DR:Essenta(低端)、DD2.0系列(中端,有点老)、DD3.0系列(高端);GE的CT:Brivo系列(低端)、optima系列(中端)、HD系列(高端);GE的DR:Brivo系列(低端)、飞天系列(中端)、XR系列(中高端)
4、在采购的时候,我建议医院认真考察,从产品本身出发,从质量、匹配性、图像质量,技术的先进性考虑,我建议磁共振选择西门子、CT选择西门子、DR在西门子和飞利浦中选择。
5、另外如果大家选择的是同一级别的产品的时候,我建议看看厂家的性质,国内组装以后,生产性质不同,产品质量差异很大:西门子是上海西门子医疗器械有限公司(独资企业),是德国配件上海组装,标准为德国标准;飞利浦为苏州飞利浦医疗器械有限公司(独资企业),美国和荷兰飞利浦配件苏州组装,欧洲标准;GE为北京航卫通用电气有限公司(合资企业),航卫公司是大股东,全球采购配件生产,产品稳定性和匹配性稍差。
⑥ 目前比较好的口腔cbct机子是由哪一些
⑦ 谁发明的CT机
我们通常所说的CT实际上是指X射线CT,中文全称是“X射线电子计算机扫描术”,CT是它的英文缩写。世界上第一台CT机是由英国EMI公司工程师豪斯菲尔德研制成功,1971年在伦敦一家医院正式安装使用的。
CT的问世在医学放射界引起了爆炸性的轰动,被认为是继伦琴发现X射线后,工程界对放射学诊断的又一划时代贡献。CT的诞生为何会引起如此的轰动,我们来简要地回顾一下影像技术的发展史就不难理解了。
⑧ 美国上市的大型医疗器械公司有哪些
BD,碧迪,美国最大的消耗型医疗器械生产企业,旗下多种产品,
注射器据说占了欧美80%的市场(吹牛版,应该在权60%),在中国江苏也有工厂。这个公司还没涉及CT
以下是CT的一些企业,
GE,通用电气做CT机市场份额全美第一,35%以上,目前在中国上海以经做localization本土化
西门子,德国的,但CT市场份额也很大
东软,中国的,CT机,目前市场占有率仅次于GE
PHILIPS,荷兰
东芝,日立,岛津,小日本的
目前国内市场饱受国外二手回收CT机冲击,市场不是那么好