㈠ 生产体外诊断试剂的公司有哪些
1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商
2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者
3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商
4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河
5、万孚生物:中国POCT行业领军企业
6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商
7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一
8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营
9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商
10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一
11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商
12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业
13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业
14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业
15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业
16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业
17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业
拓展知识:
一、体外诊断试剂简介
《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
二、体外诊断试剂分类
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
(一)第三类产品:
1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2.与血型、组织配型相关的试剂;
3.与人类基因检测相关的试剂;
4.与遗传性疾病相关的试剂;
5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。
(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1.用于蛋白质检测的试剂;
2.用于糖类检测的试剂;
3.用于激素检测的试剂;
4..用于酶类检测的试剂;
5.用于酯类检测的试剂;
6.用于维生素检测的试剂;
7.用于无机离子检测的试剂;
8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9.用于自身抗体检测的试剂;
10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;
11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
(三)第一类产品:
1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
网络--体外诊断试剂
㈡ 生产试剂盒的上市公司有哪些
有:迈克生物(股票代码:300463)、东方生物(股票代码:688298)、美康生物(股票代码:300439)、硕世生物(股票代码:688399)、新开源(股票代码:300109)等。
四川迈克生物科技股份有限公司是中国最具规模的临床体外诊断试剂的研发及生产企业之一。1994年10月,四川省迈克科技有限责任公司成立,2009年12月正式更名成立四川迈克生物科技股份有限公司。
石家庄东方生物科技有限公司始建于1970年是地方集体企业,2000年改制为民营股份制公司。公司占地面积25000平方米,现有员工200人,其中中高级科技人员56人,有自己的化验室、实验室和先进的计量检测仪器,并和科研院校合作开发新产品。
美康集团是以投资高新生物技术研发、产品生产、销售为核心产业的高新技术企业,下属五个控股子公司。集团锁定人类健康防治与诊断、微生物研发利用为主要研究发展方向。
㈢ 国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业
据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的企业不是很多,但是这块行业前景很不错, 美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市,批准数量逐年递增,呈快速发展趋势。中国政府也已经对个性化用药给予了高度关注。2007年卫生部已经将系列个性化用药基因检测项目列入临床检验项目目录,同时国家食药监局也明确将基因型检测诊断试剂产品归入III类体外诊断试剂管理。目前做这块比较好的也就苏州旷远生物和上海百傲科技吧!
㈣ 中国差不多有多少体外诊断试剂公司.有人知道么啊啊啊啊啊啊啊啊
目前我国体外诊断试剂生产企业约300家~400家,其中规模以上企业近200家,但年销售收入过亿元的仅约20家,企业普遍规模小、品种少。不过,由于处在低端市场,尽管小企业数目众多,行业竞争激烈,但受制于规模效应,其始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。
㈤ 杭州快速诊断试剂公司有哪些
杭州浙大生物基因工程有限公司
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
艾康生物技术(杭州)有限公司
杭州埃夫朗生化制品有限公司
艾博生物医药(杭州)有限公司
杭州隆基生物技术有限公司
杭州澳亚生物技术有限公司
杭州创新生物检控技术有限公司
㈥ 诊断试剂知名企业有哪些
分子三个方向,细分还会有微生物等,但市场总量不大国内这几年做的好的,科华、利德曼、中山达安(这三个已经上市),还有一些知名厂家是北京九强、郑州安图、宁波美康、中生北控、四川迈克、厦门新创、潍坊康华、广州万孚这些,是我们认为有实力上市的企业。另外现在诊断试剂行业里大部分都是送设备配试剂,所以迈瑞、迪瑞、优利特这些也算是体外诊断试剂企业了
㈦ 请问现在国内外有名的体外诊断试剂公司都有哪些谢谢!!!
国外的有:瑞士罗氏诊断,德国西门子,拜耳,法国梅里埃,美国强生,贝克曼库尔特,伯乐,日本希森美康
国内的有:上海科华生物,中生北控生物科技股份有限公司,北京利德曼生化股份有限公司,中山达安基因,复星医药体外诊断事业部,北京九强生物,四川迈克生物,浙江迪安诊断技术股份等都不错
㈧ 国内疫苗上市公司有哪些
国内疫苗上市公司有:
1、中国生物技术集团公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
中国生物技术集团公司(简称“中生集团”)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。
中国生物技术集团公司(是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。
2、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
5、北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。
㈨ 国内诊断试剂知名企业有哪些
楼上是做药的吧 真的不是行业中的人
体外诊断试剂里有属于药品管理的,但大部分是医疗器械,其实主要分为免疫、生化、分子三个方向,细分还会有微生物等,但市场总量不大
国内这几年做的好的,科华、利德曼、中山达安(这三个已经上市),还有一些知名厂家是北京九强、郑州安图、宁波美康、中生北控、四川迈克、厦门新创、潍坊康华、广州万孚这些,是我们认为有实力上市的企业。
另外现在诊断试剂行业里大部分都是送设备配试剂,所以迈瑞、迪瑞、优利特这些也算是体外诊断试剂企业了