① 被质疑新药不良反应率高、科研人员学历低等 君实生物一一回应了
拓益前三季度销售近7亿 严重不良反应发生率为11.7%
事情可以回溯到11月12日,当天,一篇公众号文章对君实生物PD-1产品拓益的安全性提出质疑,称拓益未完成肝、肾损害患者试验,药物不良反应率为97.7%。当晚,上交所即向君实生物发去问询函,要求其就文章中提及的“所有不良反应率”、研发团队等问题进行说明。
拓益系君实生物自主研发的特瑞普利单抗,亦是国内首个获批上市的PD-1单抗药物,首个适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者的治疗。君实生物称该药在多项已完成适应症中展现了优秀的有效性。目前该药正在全球范围内开展超过30个单药治疗及联合治疗的临床试验,涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌等适应症。
今年前三季度,君实生物实现营收10.11亿元,同比增加91.84%,上交所亦要求君实生物披露营收的具体构成,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。君实生物表示前三季度营收由产品销售、专利许可、技术服务三部分组成,前三季度营收共增加4.84亿元,产品销售收入较去年同期增加1.95亿元,同比增长 37.09%,在这其中,拓益实现销售收入6.89亿元,同比增长30.91%,专利许可收入增加 2.09 亿元,均为与礼来制药合作新冠中和抗体项目许可收入。
与礼来合作新冠中和抗体疗法已停?回应:进展顺利
君实生物成立于2012年12月,此前曾挂牌新三板,随后登陆港股。今年7月15日,君实生物登陆科创板。
与礼来制药合作的新冠中和抗体项目相关事宜也是上交所要求君实生物说明的问题之一,今年5月,君实生物对外披露,将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药,礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件,以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章则称,礼来制药已宣布停止JS016相关的临床研究。君实生物回应,在与礼来制药的合作中,除落实了技术转让/授权外,双方同意进一步开展协商礼来制药对公司进行股权投资的合作。但截至目前,未与礼来制药就前述股权投资签订任何具有法律约束力的股份认购合同。
对于上交所要求其说明核心技术人员的科研背景事项,君实生物披露,截至目前,公司全体员工中,本科及以上学历的员工数量占员工总人数的70.08%,研发人员拥有本科及硕士学历研发人员占研发人员总数量的88.23%,博士、硕士占比分别为5.65%、39.52%。
校对 李项玲
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③ 第一家公开宣布申请科创板上的医药公司已诞生 权威解读来了
第一家公开宣布申请科创板上市的医药公司诞生了。
3月8日晚间,港股生物医药公司复旦张江(1349.HK)发布公告称,拟申请在科创板发行不超过1.2亿股股票,每股面值0.1元。
复旦张江是H股的“老兵”了。早在2002年8月,复旦张江就已在香港创业板上市,2013年12月转入香港主板。2018年,该公司的营收规模为7.4亿元,净利润1.3亿元。截至3月8日收盘,公司市值54.64亿港元。
如今复旦张江又计划分拆在香港主板和科创板两地上市。公告显示,复旦张江在A股发行完成后,在科创板发行的股本约占总股本的11.5%,总股本中还包括55.9%现有内资股和32.6%的H股。
自2018年11月5日,设立科创板的计划被公布,整个生物医药板块都躁动起来。光大证券认为,科创板拓宽了创新型医药企业融资渠道,未来生物医药板块也可能成为科创板的主力板块。支撑该论点的论据是,纳斯达克生物医药板块市值高达10050亿美元(2019年3月5日),占纳市市值8%权重,是最重要板块之一。
当然,对于复旦张江来说,目前的核心任务是保证其发行A股计划,能在股东大会上通过,且最终获得证监会和上交所的批准。至于“是不是第一家,不是我们关心的问题”,复旦张江副总裁、执行董事苏勇对《中国企业家》说。
争抢头啖汤
作为近期资本市场热点,科创板于3月2日凌晨正式开闸。中国证监会和上海证券交易所发布实施了《设立科创板并试点注册制相关业务规则和配套指引》。这意味着,企业的IPO申请受理即将启动。
科创板上市条件包括:发行后股本总额不低于人民币3000万元;公开发行的股份达到公司股份总数的25%以上;公司股本总额超过人民币4亿元的,公开发行股份的比例为10%以上等。
在市值和财务指标上,科创企业想要登陆科创板满足五项标准中的一项即可。其中,对于暂未产生营收的公司的要求是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。这里还专门提到:医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
“这条规则大大放宽了医药行业的上市门槛,也比较符合这个行业的特点。”新经济投行易凯资本负责医药业务的副总裁张骁告诉《中国企业家》。
医药行业尤其是创新药研发企业,研发周期长、投入大,在一款新药上市之前,几乎没有收入来源。业内对于一款新药从研发到上市,有一组公认的数据:平均花费10年时间和26亿美元,成功率不足7%,至少100个科学家参与。
早在科创板开闸前几日,在“设立科创板并试点注册制”新闻发布会上,上交所理事长黄红元就透露,交易所做了很多摸底了解工作,初步判断生物医药、高端制造、新一代信息技术等领域的企业相对较多。“这些企业总体研发投入较大,发展潜力较大。”
张骁表示,易凯资本服务的医药公司中,有不少符合科创板要求的,如泽生 科技 、长风药业、长江脉等。弘晖资本管理合伙人王晖也向《中国企业家》透露,弘晖资本投资的圣湘生物等企业在积极准备科创板。
“复旦张江能不能成为第一家在科创板上市的医药公司,还不好说。实际上,也有很多中介机构早已进场的医药公司,可以针对新公布的审核规则进行材料准备”,肿瘤诊疗一体化平台公司思路迪的CFO徐萌告诉《中国企业家》,该公司也在评估旗下业务板块在科创板上市的可能。
“医药行业对科创板的热情挺高。尤其一些年轻创业者,有技术、有干劲,如果科创板通过 社会 资金再扶他们一把,相当于给了他们一个创业成功的渠道”,孙飘扬说。
科创板“好风”一来,是不是只要搭上医药的边,企业就能“凭借力”,“上青云”呢?
华泰证券研报指出,医药公司一般在研产品较多,而新药研发存在一定风险,因此企业核心产品可能存在研发进度不达预期风险;此外,还存在企业核心产品销售不达预期风险,公司已上市的核心产品可能面临市场竞争加剧、推广进程较慢等风险,从而影响核心产品销售,最终影响公司业绩。
张骁也认为,国家包括科创板可能还是会考虑上述风险,以及对中小股民、散户的影响,从而在现有标准上有所提升。
“不会像它说的‘至少有一项核心产品获准开展二期临床试验’就OK了。与之对应的较大概率是,某种药品能获批或上市风险非常小,才有可能批准(该公司)上市。”张骁表示。
医药股争夺战
科创板对未盈利的医药企业上市“开了绿灯”。实际上,对于这部分企业来说,实现在中国上市还有其他选择,即香港联交所主板。
2018年4月,香港联交所号称“24年最大改革”落地,包括允许未盈利的生物 科技 公司上市。其上市规则提到,对于无收入生物 科技 公司,预期市值不少于15亿港元,从事核心产品研发至少12个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段,进入第二期或第三期临床试验等。
上述多名医药行业人士向《中国企业家》评论,科创板对医药行业的上市规则,与香港联交所给医药行业的上市规则差不太多,“应该是前者参考了后者”。
目前,尚未盈利就在港交所上市的医药公司有6家,包括歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实药业、基石药业。另外,还有盟科医药、方达医药、Steath、AOBiome、康希诺、维亚生物、亚盛药业、迈博药业等至少10家医药企业排队上港股。
未盈利生物 科技 公司港股上市情况。制图:李秀芝
尽管香港主板有先发优势,但科创板看起来对医药行业仍更有吸引力。王晖表示,科创板是中国国家战略方针的一部分,香港主板的高度与之不同。
关于为何要登陆科创板,复旦张江称,董事认为,A股发行将有利于提升形象、扩充融资管道。且相较于上海证券交易所的主板而言,科创板上市更能体现创新及研发能力。
复旦张江没有言明的是,A股和H股之间的估值鸿沟,这是两地上市公司、投资人,甚至交易所早已认清的现实。
在2018年9月的一场香港交易所与生物医药创新公司闭门座谈会上,身为港交所行政总裁的李小加也坦陈,“香港市场的资金的量、估值的高度远不及内地的A股市场”。
这意味着,那些符合上述要求,原本为了去香港主板上市而搭建红筹架构的公司,如果想转到内地的科创板上市,并不需要花大代价拆红筹。
针对生物医药企业,两地交易所之间或有一场“争夺战”。
徐萌透露,已经有一些拟在香港上市的生物医药公司决定转向科创板了。在目前的形式下,香港交易所的确需要考虑形成一些对医药企业更有吸引力的策略,但目前还没具体的方案出台。
本文源自中国企业家杂志
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⑥ 科创板前十大龙头股(名单)
在中国科创板的上市公司中,以下是一些行业领先企业的名单,它们在各自的领域内具有显著的市场地位和影响力:
1. 中芯国际(688981.SH):作为中国最大的半导体芯片制造商,中芯国际在国内外市场都有重要的地位。
2. 晶科能源(688223.SH):该公司专注于太阳能光伏产品的研发和制造,是全球领先的太阳能光伏产品供应商之一。
3. 天合光能(688599.SH):天合光能是一家全球领先的太阳能整体解决方案提供商,涉及产品包括光伏产品和高性能电池。
4. 大全能源(688363.SH):大全能源是一家专注于清洁能源的高科技企业,主要产品为多晶硅。
5. 百济神州-U(688029.SH):作为一家生物制药公司,百济神州-U专注于肿瘤和自身免疫疾病领域的创新药物研发。
6. 君实生物-U(688180.SH):该公司是一家专注于创新生物药研发的企业,涉及肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
7. 金山办公(688111.SH):金山办公是一家提供办公软件及云服务的企业,其产品广泛应用于企业及个人用户。
8. 时代电气(688023.SH):时代电气主要业务涵盖高速列车、城市轨道交通、电力机车等领域的电气系统。
9. 传音控股(688036.SH):传音控股是一家专注于手机和移动互联产品的企业,在非洲市场具有很高的知名度。
10. 澜起科技(688008.SH):澜起科技专注于集成电路设计,提供服务器和数据中心解决方案。
以上企业均在各自的行业中占据领先地位,具有较高的市场认可度和投资价值。投资者在考虑投资时,应全面分析企业的基本面、市场环境、行业趋势以及自身的风险承受能力。
⑦ 科创板股票首纳入全球指数,它是谁
北京时间2月19日晚,全球第二大指数编制公司富时罗素公布全球股票(GEIS)指数调整结果,总计新增129只A股股票。此次指数调整最大的看点是,科创板股票首次走向全球指数,11只科创板股票纳入富时罗素全球股票指数。