高端仿製靶向葯的上市公司

1. 抗癌葯 股票 有哪些

益佰制葯（600594）恆來瑞醫葯（源600276）譽衡葯業（002437）四環生物（000518）安科生物（300009）：豐原葯業（000153）：普洛股份（000739）：西南合成（000788）：海正葯業（600267）：海南海葯（000566）：華潤三九（000999）：人福醫葯（600079）：江蘇吳中（600200）：亞泰集團（600881）：雙鷺葯業（002038）：蘭生股份（600826）：太極集團（600129）：

2. 深度對比分析生物制葯行業的龍頭企業：信達生物與君實生物

作者：恭賀新禧

從生物 科技 成功發展至生物制葯的頭部企業（信達與君實），該兩家生物葯企業從一路走來都非常的有意思，下面說說個人對該兩家企業的見解。

1、企業發展歷程

信達生物

2011年8月，信達生物在蘇州成立；2018年10月，信達生物於港交所主板掛牌上市；2018年12月，信達生物PD-1信迪利單抗（商品名：達伯舒）以3L經典霍奇金淋巴瘤正式獲批，成為第二個獲批的國產PD-1單抗；目前建立了一條包括23個新葯品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新葯創制」專項，4個產品獲得上市（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒，英文商標：TYVYT；貝伐珠單抗注射液，商品名：達攸同，英文商標：BYVASDA；阿達木單抗注射液，商品名：蘇立信 ，英文商標：SULINNO ），達伯華 (利妥昔單抗注射液)，獲得NMPA批准上市銷售，4個產品進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。

信達生物成為了中國唯一擁有4個單抗葯物上市的制葯企業。

君實生物

2、經營發展及業績情況

兩家目前在市商業化產品均為PD1。

信達生物

2017-2019年，營收分別為0.19、0.095和10.48億元。2019年營收大幅增加原因由於PD-1單抗的上市，2019年信迪利單抗賣了10.16億元。近三年的研發費用分別為 6.12 億、12.22 億、12.95 億。2020年上半年公司收入9.8億，同比大增185%，其中收入主要是達伯舒貢獻（9.2億）。上半年毛利率81.2%，較去年的88.1%毛利下滑主要是產品降價所致。上半年研發投入同比增長20.4%至8.1億，銷售費用同比增長67.5%至4.47億。經調整凈利潤為-4.54億，同比減虧32%。

生產基地目前正在運營五條1,000升的生物反應器，以支持達伯舒 、達攸同 及在研管線中的其他候選產品的生產需求。另有6條3,000升不銹鋼生物反應器完成GMP調試和工藝驗證，將公司的總產能擴大至23,000升。

君實生物

2017-2019年，營收分別為0.54、0.03和7.75億元，年復合增長率為278.8%，歸母凈利潤分別為-3.17、-7.23和-7.47億元。2016-2019年研發費用分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元和9.46億元。2020年上季度收入總額人民幣5.75億元，同比增長86%。研發開支人民幣7.09億元，較去年同期大幅增長92%。

生產基地目前除了蘇州吳江擁有3,000L發酵能力（6*500L），目前蘇州吳江生產基地已獲GMP認證，在臨港還有一期建設投入運營的3萬升規模的抗體生產基地（5*3*2000L一次性發酵罐）。

3、企業核心團隊

信達生物：信達生物於2020年上半年，由2019年 12月31日的約2000名雇員增至截至2020年6月30日的2600名雇員，其中逾750名雇員負責研發，逾1,100名雇員負責商業化，逾500名雇員負責CMC，及約200名雇員負責一般和行政職能。

信達生物核心人物包括：俞德超（創始人）劉曉林（前副總裁，2018年離開創立普米斯，已申報2款雙抗）、闞紅（副總裁，研發、質控和注冊申報）、周勤偉（coo）、劉軍建（副總裁，核心研發人員）、徐煒（副總裁，生產及工藝開發）、Ronnie Ede（cfo）、還包括核心人物胡國強、孫左宇、余彩玲……

信達生物專利儲備：

君實生物

君實生物2017年共有約200名雇員，截止2019年底，公司共有1421名員工，其中有415名技術研發人員和360名銷售人員，佔比分別為29.2%、25.28%。如今君實已超過2000人的規模，其中30%為研發人員，約700人為商業化運營人員。

君實生物核心人物包括：君實核心團隊成員姚盛博士（副總裁）、段鑫博士（副總，臨床研究）武海博士（首席科學家）、馮輝博士（首席運營官）、張卓冰（副總裁）李寧（CEO）均深入參與了公司的研發工作。熊俊（創始合夥人），王剛（副總裁、質管），韓凈（副總，營銷）陳博（創始合夥人，2016年已離開在成都創立了康諾亞生物醫葯）

君實生物專利儲備：

4、抗體平台

信達生物

（上圖源自Armstring生物葯資訊）

君實生物

5、企業靶點布局上的相似與不同之處

研發管線方面：

信達生物

君實生物

相同靶點布局上：

PD1：君實生物（正在同步開展超過30項臨床試驗，其中15項關鍵注冊臨床針對多項拓展適應症如非小細胞肺癌、食管癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤等。）

信達生物（布局適應症超過25項臨床實驗，其中包括，非小細胞肺癌、肝細胞癌、晚期胃癌和食管癌等是市場規模最大的適應症）

PDL1：君實在研項目進度2期，信達沒有單靶點布局，信達生物2017年申請了PD-L1納米抗體專利CN201710657665，該專利的第一發明人為沈曉寧。以開展了多項PDL1雙抗（PD-L1/TGF-β、PDL1/CD47、PDL1/OX40、PDI1/LAG-3）

貝伐珠單抗：原研葯為羅氏的「安維汀」2019年銷售額高達74.94億美元。2019年12月6日，齊魯制葯的貝伐珠單抗（商品名「安可達」）獲批上市，成功拿下首仿。2020年4月以來，綠葉制葯/博安生物、貝達葯業/海正生物、恆瑞醫葯旗下盛迪亞生物、百奧泰生物、東曜葯業、均已提交貝伐珠單抗生物類似葯的新葯上市申請。後續至少有20多家企業在布局貝伐珠單抗生物類似葯。除上述已上市或已申報上市的企業外，華蘭基因、復宏漢霖、神州細胞、康寧傑瑞、華海葯業、特瑞思葯業、正大天晴等多家企業的貝伐珠單抗生物類似葯也已經進入三期臨床試驗。

信達生物已批准上市，君實還在二期臨床。

阿達木單抗注射液：信達生物抗-TNF-α單克隆抗體，獲國家重大新葯創制專項支持，於2020年9月3日正式獲得國家葯品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。君實已提交申請上市。阿達木單抗（修美樂）是艾伯維 （Abbvie） 研發的第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體，2019年底百奧泰和海正的的阿達木單抗先後獲批，集采中最低中標價1150元。國產阿達木單抗開始放量。百奧泰2020年半年報顯示，其阿達木單抗注射液國內銷售額達到4878.64萬元。其中復宏漢霖、正大天晴的類似葯也在上市審評審批。

TIGIT：君實在臨床前研究，信達生物在1期（進度較快的有百濟神州，同靶點布局的企業有復宏漢霖、百奧泰、康方生物、恆瑞醫葯、神州細胞………）

PCSK9 靶點：信達、君實進展最快已經進入III 期臨床（7家企業在布局，包括恆瑞2期、信立泰1期），君實是通過志道生物引進

CTLA-4：君實生物在臨床前研究，信達生物在1期。（其餘有在研企業包括恆瑞醫葯、基石葯業、康寧傑瑞、康方生物「2015年以2億美元賣給默沙東」）

IL-2：信達生物為自主研發國內首家Follow，君實則通過資本引入兩款。引進Anwita的IL-21融合蛋白和引進志道生物的IL-2葯物LTC002。

雙特異抗體：君實通過Revitope引進，利用後者的TEAC技術構建5個雙特異性抗體。目前在臨床前研究靶點尚未公布，但從平台技術來看TEAC實際上是一個三特異性（2個TAA抗體和1個CD3抗體），基本靶點為cd3。

信達生物採用PD-L1納米抗體構建了多個雙特異性抗體。信達生物PD-L1納米抗體與先聲葯業的KN-035來自同一技術平台（沈曉寧與萬亞坤）。除圍繞PD-L1納米抗體構建的一系列雙抗以外，信達生物還先後引進了岸邁生物、韓美葯業、羅氏的雙抗技術平台。岸邁生物的FTI-Ig為串聯的Fab雙抗技術，目前尚沒有兩家基於此合作的雙抗。信達生物引進韓美葯業的雙抗為PD-1/HER2雙抗IBI315。韓美葯業的雙抗技術平台為Pentambody，信達生物與禮來的合作，是禮來從Zymeworks引進的Azymetris雙抗技術，開發了PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318。此外，信達最重要的是與羅氏的2:1 TCB雙抗達成又一項重要合作。

6、不同靶點布局

君實生物：IL-21（從Anwita引進）；BLyS抗體（從華鑫康源引入）Trop-2 ADC（多禧生物引進）中和抗體（中科院合作）、IL-17A單抗、CGRP靶點、CDK抑制劑（潤佳醫葯引入）、BTLA單抗（自主研發全球首創）

信達生物：VEGF融合蛋白（台灣圓祥合作）CAR-T（馴鹿醫療、羅氏通用CAR-T）抑制劑OXM3（從禮來引進了GLP-1/GcG雙靶點），CD47、OX40、RANKL、LIG3。

7、信達生物VS君實生物總結

君實生物與信達生物布局有類似之處，免疫檢驗點為開發重點，同時通過合作布局自身免疫病、糖尿病等多個治療領域。

信達在靶點布局基本為「借雞生蛋」，則合作利用他人的或引入別人的技術平台打造自己的產品。 借別人漂亮的雞生出又大又圓的雞蛋。比如最早的PD1從adimab引入，甚至從adimab引入包括靶點CD47、OX40、TIGIT、LAG-3、PCSK9抗體等一系列免疫檢驗點抗體。包括後期使用百奧賽圖具有自主知識產權的 RenMab TM小鼠開發全人源單克隆抗體及抗體相關葯物。甚至包括如今的納米雙抗則出自萬亞坤技術平台。別的雙抗則出自羅氏、韓美、zymeworks、禮來及蘇黎世大學的HER2抗體。

君實在前期靶點布局基本為「養雞生蛋」模式 ，養漂亮的雞，下屬於自己權益的蛋。比如自主研發的PD1、BTLA、IL-17A單克隆等抗體。君實生物有超一流的「養雞」抗體一體化技術平台，從最初的抗體開發和產業化技術平台，開展蛋白表達、葯學研究、制劑篩選、抗體工程化改造、細胞株構建、檢驗方法建立、規模化生產和檢驗都具備業內一流高效先進的基礎。這就是郭嘉，隊基金在中和抗體合作中看中君實生物的原因之一。

而如今的君實也則學習信達生物的「借雞生蛋」模式去快速布局新靶點，因為「養雞生蛋」在前沿靶點布局上較慢，所以只好復制信達的模式，借別人的雞生蛋，比如和Revitope公司達成合作，雙方將利用Revitope的蛋白質工程專利平台以及君實生物開發的新型抗體，共同研發以雙抗原為靶點的「全球新」T細胞嵌合活化癌症療法。還引入微境生物的小分子靶向葯物和志道生物的單抗等。

信達生物在核心產品PD1則以重磅出擊，偏大適應症開發臨床。在靶點布局只有熱門的ADC尚未涉及。從單抗、雙抗、融合蛋白、CAR-T、小分子一應俱全，與君實的靶點區別在於VEGF融合蛋白（則康弘的「朗沐」核心產品），目前的新一代VEGF融合蛋白有諾華，友之友和榮倉生物為最強對手，其中榮倉生物的創始人即是「康弘葯業核心產品朗沐」的發明人，信達創始人愈博士則為研發成功人，這兩家可以說VEGF融合蛋白的雙抗是研發成功率確定性最大的企業。

VEGF融合蛋白雙抗被業內人士評價為「有最完美的設計」，破解了目前國際同類葯物治標不治本的致命缺陷（這就是我前期為什麼說康弘葯業的核心產品開再多的適應症也彌補不了它已經成為落後產品的事實）；CD47、OX40、君實也還沒有布局，目前OX40最好的臨床數據是百濟，臨床數據顯示有可能擁有超越PD1的廣普療效。IL-23抗體採用雜交瘤人源化抗體，這是首次舍酵母展示庫回歸雜交瘤（核心人物劉曉林離開後）、雙抗布局上遠超君實生物，目前申報的有PD-L1/CD47納米抗體IBI322，還有PD-L1/LAG-3雙抗IBI323、PD-L1/OX40雙抗IBI327，PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318則為禮來從Zymeworks引進的Azymetris雙抗技術。PD-1/HER2雙抗IBI315則引入韓美葯業。與岸邁合作的雙抗技術平台暫時沒有找到相應產品結構。CAR-T君實沒有布局，信達布局則通過馴鹿醫療、羅氏通用CAR-T引入。

GLP-1/GcG雙靶點抑制劑則從禮來合作研發，目前最優的糖尿病雙靶點激動劑，主要是平衡各靶點的降糖、減重作用。

君實在核心產品PD1則優先布局特色「小適應症」，獲取絕對市場份額，積少成多。策略上在採取的是孤兒葯認證甚至突破性療法"快速上市"、"小適應症+大適應症"的市場拓展策略。TIGIT和JS009單抗同理。BTLA單抗為全球首個進入臨床的抗腫瘤葯物。BLyS抗體（從華鑫康源引入）目前國內榮昌生物的BLyS/APRIL雙靶點抑制劑泰它西普已進入NDA階段，君實生物的UBP-1213處於臨床I期，TIGIT抑制劑目前臨床進度最快的是百濟和信達，目前百濟為全球最優產品。

新冠中和抗體為國內首家進入臨床二期的葯物，境外權益則由禮來商業化，百濟神州和丹訊的中和抗體則進入一期，包括清華大學和盛博合作的也在1期，而追隨熱門靶點的復宏開始布局，實際上百濟神州的中和抗體在境外權益更具價值空間。

在企業核心人物中信達則細分層次化管理體系，各個人員負責管理自有職位體系。而君實的核心人物則基本全員參與企業項目研發。牛。

通過以上對比我們看到信達生物和君實生物的核心產品PD1營收增長和市場情況，信達的放量更大，適應症布局上信達也更重磅，君實以小適應症為先，後以重磅為梯形接入。

在生物類似葯上信達有三款上市產品，君實只有同一款阿達木即將上市。

在研管線上在同靶點布局上信達研發進度更快，不同靶點布局上信達布局也更具前沿性，也比君實產品前景更加廣闊。比如在新一代生物葯雙抗，信達如今申報6款雙抗，而君實則沒有，君實引入的雙抗技術平台基本圍繞cd3靶點展開布局。信達生物甚至還包括細胞療法君實則沒有。

信達的在研產品和在市產品即使和禮來平分產品項目的市場價值也比君實更大，君實也有大部分產品要與合作方平分商業權益（比如cdk、p13k、tnf-a、Blys、vegf……），君實最大的亮點就是與信達沒有的中和抗體、BLyS抗體、ADC、BTLA單抗，但是價值上遠不及信達生物的新一代生物靶點更具商業價值。

所以最後的結論是信達生物市值大於君實是正常的價值所在，個人認為目前大於50%的君實市值都是非常正常的價值體現。

3. 有五家中國企獲准仿製新冠口服葯成分，在研葯企商業化前景如何

前景下降，因為君實生物跌10.21%，騰盛葯業跌4.84%，歌禮跌19.39%，開拓葯業跌4.01%，先聲葯業跌9.96%。另一方面，獲得了默克仿製權的企業，更是紅紅火火。復星醫葯大漲5.98%，博瑞醫葯漲停，威亞生物大漲13.86%，入股龍澤醫葯的愛迪醫葯大漲10.79%。

所以Molnupiravir是一種正在研究的口服抗COVID-19葯物，用於治療有發展為嚴重疾病和/或住院風險的輕度至中度COVID-19成年患者。它是世界上第一個獲批的口服抗COVID-19病毒葯物。部署新冠葯物的企業包括君實生物、騰盛生物、歌禮制葯、開拓葯業、先聲葯業等。

4. 「宇宙大葯廠」輝瑞增長新引擎——抗癌葯

隨著癌症發病率不斷上升，抗癌類葯物正在成為全球醫葯領域一大風口，成為葯企廝殺最為激烈的細分領域之一。

過去主打保健品和心血管葯物的「宇宙第一大葯廠」輝瑞也已強勢殺入抗腫瘤葯物這一炙手可熱的市場。目前，輝瑞在售的抗腫瘤葯物有17種；而20年前，輝瑞還沒有任何一款針對癌症的葯物。

2018年，共有59款新葯獲得美國FDA批准上市，其中4款新葯屬於輝瑞，分別為Dacomitinib（Vizimpro）、Talazoparib （Talzenna）、Lorlatinib （Lorbrena）、Glasdegib （Daurismo），且四款新葯均為抗腫瘤類葯物。不少媒體將輝瑞稱為去年的「最大贏家」。醫葯市場分析機構EvaluatePharma預計，輝瑞新葯今年的銷售額將達到83億美元。

輝瑞預計，到2019年，該公司腫瘤類產品的銷量將首次超過心臟病葯品和其他初級保健葯品。

2016年8月，輝瑞擊敗眾多競標企業，以140億美元現金收購美國抗癌葯生產商Mepation，一舉成就了輝瑞在腫瘤領域的領先地位。

路透曾評論稱，收購Mepation的交易，表明輝瑞並購策略從降低稅負變為強化品牌葯物的產品線，尤其是頗具利潤的癌症治療葯品。

多家研究機構認為，未來幾年腫瘤治療葯物前景廣闊，市場規模將很快達到2000億美元左右。

目前，全球葯企均在加大對腫瘤創新葯領域的投入。

1月3日，美國老牌葯企百時美施貴寶（BMS）以現金和股票作價合計740億美元收購新基制葯。新基醫葯是一家主要從事研發、設計和研製治療癌症和炎症和免疫疾病有關葯物的生物制葯公司。合並後的新公司年收入超過340億美元，為全球第四大葯企，僅次於輝瑞、諾華和羅氏。

據北京商報，此次收購被業界認為是BMS押注腫瘤葯領域之舉。BMS在全球擁有包括PD-1明星產品歐狄沃（O葯）等在內的腫瘤葯物，新基旗下擁有用於治療多發性骨髓瘤的明星產品瑞復美。業內人士認為，腫瘤葯領域是目前醫葯行業最大研究方向，收購新基能夠完善BMS產品線，增加競爭優勢。

1月8日，美國制葯公司禮來（Eli Lilly&Co）和Loxo Oncology聯合宣布，雙方達成並購協議。禮來將以約80億美元的現金收購已在納斯達克上市的生物醫葯公司Loxo Oncology。

後者在抗癌葯領域是一家明星企業，專注於為基因組定義的癌症患者開發和商業化高選擇性葯物。曾在2018年11月底獲得了美國FDA批準的首個TRK抑制劑拉羅替尼（Larotrectinib，商品名稱Vitrakvi），該葯物被證明對由罕見病基因突變引發的癌症有療效，由Loxo Oncology與拜耳公司（Bayer）共同研發並合作銷售。

市場普遍預計，新的一年，並購仍將是全球醫葯行業的主流趨勢之一，而圍繞腫瘤領域的並購案將令輝瑞面臨更嚴峻的競爭環境。

此外，核心腫瘤類葯物專利到期也是未來輝瑞面臨的營收風險之一。

去年三季報公布後，輝瑞收窄了全年收入和利潤目標區間，稱由於某些專利到期，加上產品難以提價，都將限制公司未來收入增長空間。

1月23日，瑞銀將輝瑞的評級從買入下調至中性，並將12個月目標價從48.5美元下調至46美元，稱未來幾年該公司關鍵產品的「專利危機」所帶來的損失將大大抵消掉收入的增長。瑞銀分析師Navin Jacob稱，Xeljanz Ibrance Xtandi，Eliquis Tafamidis等葯品的銷售額總計約200億美元（大約佔2015年總收入的30%），它們將在2025年到2029年期間失去專利保護。

其中，Ibrance是2015年獲批上市的用於治療晚期乳腺癌的葯物，銷售勢頭十分強勁，在上市第三年（2017年）銷售收入就突破了30億美元，並成為2018年前三季度輝瑞營收增長的主要動力。據EvaluatePharma去年6月預測，Ibrance在2024年的全球銷售額將達到82.84億美元，成為全球最暢銷的乳腺癌靶向葯物。

未來Ibrance等葯物的專利保護一旦過期，可能會對輝瑞的盈利產生較大影響。

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5. 抗癌概念股龍頭股有哪些

1、江蘇吳中（1600200）：控股子公司吳中醫葯目前在研「國家一類生物抗癌新葯重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化」項目處於申請三期臨床研究階段。

2、豐原葯業（2000153）：與中國科學技術大學合作研發抗癌新葯人重組白細胞介素-12葯物（簡稱IL-12葯物）；擁有癌症輔助治療的葯瓶與抗癌植入劑。

3、華神集團：公司擁有的原發性肝癌葯碘［131I］美妥昔單抗注射液（利卡汀）是國家一類創新葯，是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品，公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。

4、海欣股份（5600851）：自主研發國家一類新葯，該葯品叫抗原致敏的人樹突狀細胞（APDC），可用於治療直腸癌，由海欣生物技術公司（公司持股51%）與上海第二軍醫大學合作研發。

5、普洛葯業（4000739）：江普洛康裕制葯公司是國家重點高新技術企業，能生產抗腫瘤類、抗病毒類、抗感染類、治療心血管類、特葯類等五大類系列產品；

百士欣是國家二類抗腫瘤新葯，伊特安是國家二類抗高血壓新葯，離子通道M2阻滯劑金剛乙胺原料葯與片劑（立安）被列為流感防治儲備葯品。

6. 江蘇正大天晴葯業股份有限公司怎麼樣

公司很好，想賺錢看個人能力。我可以給你說說待遇，基本工資1000，轉正後1400（本科生）。以後每年回漲的。
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7. 治療肺癌的靶向葯物伊瑞可是哪個公司生產的

是齊魯製造的，價錢不是很貴，相對於其他的靶向葯物。
不要盲目選擇。適合自己的身體更重要。
有時間可以看看[也 為的堅持到底]分享了太多的抗癌經驗，值得學習