仿製葯上市公司

㈠ 仿製葯的立項流程是什麼

仿製葯立項需要了解國內外上市情況、注冊申報情況、臨床使用情況、市場銷售情況、政策法規、專利、合成技術等等進行全面分析，其實基本對於仿製葯項目分析報告都是大同小異的，主要是能否精確到某一項，列如做專利調研是非常耗時耗力的事情，還有就是做市場評估的時候數據的收集，分辨真實數據這些都是相當難，沒有這些數據怎麼分析市場數據，計算投入產出比，對於這些問題進行了簡單的梳理。

一、葯品基本信息情況

項目背景調研

立項的原有、當前技術及趨勢、預期突破的簡單描述。

產品背景

包括國內外研發現狀（上市時間、上市公司、進展、主要技術問題）

主要是了解查詢葯物在各個國家上市情況、了解參比制劑、葯物說明書等，對比各個國家所批準的規格和適應症有何不同。

項目的基本信息（作用機制、療效、安全性、劑型）

臨床數據可以查詢葯物的安全性，有效性，葯物的作用機制等。

最新研究信息：安全性及發展趨勢

國內研發現狀（申報數量、臨床批件數量、生產批件情況、正在研發的廠家）

了解國內研發狀況主要是查詢上市受理情況和一致性評價情況（分析對手）臨床備案情況（申報進度以及BE難度）以及CDE原料葯的備案情況，注意關注時間節點和受理類型，幫助我們對項目有個大概的認知。

以上數據都能在資料庫中查詢，在葯物審評資料庫、葯物臨床資料庫、全球葯物上市篩選系統等查詢相應的數據。

專利調研

專利是葯企的核心之一，復雜程度非常高，調研專利一方面為了避免侵權，另一方面還能從專利說明書中獲取部分工藝參數以供參考。無論用什麼方法，都需要將專利權人、法律狀態、專利類型、申報日期等信息進行梳理。

專利查詢，在全球專利，和中國專利查詢，主要是查詢葯物的專利布局，專利類型，有效期。

專利布局：查詢某一個葯物可以查詢同族專利各個國家的調研，橙皮書中有具體的原研專利信息需要查詢。

葯品銷售數據

注冊法規

這個方面涉及太廣，CDE的注冊法規、還有國內外醫葯相關政策。

當然還有其它流程（處方的研究、含量的研究、工藝制劑的研究、溶出度研究、有關物質研究等等）

做仿製葯立項調研的時候不能疏忽大意，一定要把流程理清，要把一一細節查詢理清，再具體到每一個階段進行細化，祝各位早日成為立項大神。

㈡ 國內生產達菲(tamiflu)、瑞樂沙(relenza）的上市公司

上海醫葯有達菲

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中牧股份:公司是首家獲國家農業部批准禽流感疫苗生產企業,生產能力超過130億羽(份),產品毛利率60%左右,屬高盈利產品。目前經農業部正式批准9家禽流感疫苗定點生產企業中,南京梅里亞(佔50%)和乾元浩生物(佔52.92%)均為公司控股子公司。南京梅里亞是全球第一大動物疫苗生產商,乾元浩生物產品還出口到東南亞等疫情嚴重地區。公司主要產品包括禽用疫苗、獸用疫苗、特種疫苗三部分,是國內產品品種最全,產能規模最大,質量穩定優良,市場佔有率第一的骨幹企業。動物疫苗年生產量已超過200億頭羽份,佔全國三分之一以上市場份額。公司投資3800萬元在江西建設符合GMP要求的豬用、寵物疫苗生產基地;投資4250萬元在蘭州生物葯廠新建符合GMP標準的生產車間,新車間擁有兩條生產線,用於生產特種疫苗和合成肽疫苗,設計生產分裝能力為每年20億毫升。

金宇集團:公司旗下內蒙古生物葯品廠是自治區唯一一家生產畜禽疫苗製品企業,也是農業部指定牲畜特種疫苗生產企業,禽流感疫苗的綜合研究和生產能力居國內領先水平。在全國率先獲得了雙價疫苗生產文號,將「O型—亞洲1型口蹄疫雙價強毒滅活疫苗」作為高端產品,率先打入市場,使公司主導產品的市場佔有率進一步提高。

聯環葯業:公司已有禽流感滅活疫苗(H9亞型,F株)、雞新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六個疫苗產品獲得農業部獸葯生產批文並投入生產,其中公司與揚州大學等組建的揚州威克生物工程有限公司(注冊資本5840萬元,公司佔39.38%)主要生產禽流感滅活疫苗,預計可年產禽用疫苗16億羽份,年銷售收入達1.2億元,凈利潤可達2772.9萬元,毛利率60%,具有較高的盈利能力。

華蘭生物:人用禽流感疫苗:公司與中國軍事醫學科學院共同承擔人用禽流感疫苗已完成臨床前的研究,檢定及審評通過後,公司大流行流感裂解疫苗將進入臨床階段。

天壇生物:公司控股股東北京生物製品研究所和中國軍事醫學科學院將聯合承擔中國內地第二個人用禽流感疫苗項目的研發,而最後疫苗的生產則可能由公司完成,有望成為該項研究成果的轉化者。

浙江醫葯:公司抗禽流感新葯工藝獲得突破,該新葯可以高效抑制禽流感病毒株的神經氨酸酶,也可用於治療一種廣泛流行的源於禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,屬於國際公認的抗禽流感新葯。

升華拜克:經國家農業部正式批準的9家禽流感疫苗定點生產企業中,青島易邦生物工程公司(佔38%)為公司子公司。

上海醫葯:在瑞士羅氏制葯宣布開放旗下的抗流感葯品禽流感治療葯物「達菲」的生產權以後,公司控股股東上葯集團於2005年12月中旬成為國內首個被授權生產的醫葯生產企業,將有權生產「中國版」的「達菲」仿製葯,但該「達菲」的銷售渠道僅僅局限於政府采購,目前,整個上葯集團的達菲的所有銷售環節由公司做總代理。（生物谷Bioon.com）

㈢ 請問上市公司長春高新下屬企業金賽葯業生產的仿製葯注射用醋酸奧曲肽微球2019年能上市嗎

這個要去葯監局的網站上查看具體進度，現目前情形來看的話是比較困難。

㈣ 國內有哪些布局CDMO的多肽企業

1.
中國肽CDMO行業龍頭企業全方位對比 目前,主要的肽類葯物開發者為全球領先的制葯公司,包括NovoNordisk及EliLilly.根據弗若斯特沙利文的資料,這兩家領先的肽類葯物開發者採用截然不同的開發及生產策略.NovoNordisk自行生產大部分產品,往往避免與CMO/CDMO建立合作關系.反之,EliLily利用第三方服務提供商進行

2.
安科生物:肽CDMO業務發展歷程 在1994年,安徽安科生物高技術公司成立;在2010年,公司被認定為「安徽省產學研聯合示範企業」;在2013年,公司的「度他雄胺」獲注冊受理,安科生物破冰化葯品種創新.在2015年,公司全資收購上海蘇豪逸明制葯有限公司,正式踏入肽類葯物領域;同年,與無錫葯明康德生物技術有限公司簽訂技術開發合同.2016年

3.
安科生物:肽CDMO業務布局及現狀 ——業務布局:業務覆蓋多個領域 公司是一家以生物醫葯產業為主的具有自主創新能力的國家級高新技術企業,公司長期致力於細胞工程、基因工程、基因檢測、精準醫療等生物技術產品的研究開發、生產、銷售.目前公司主要業務涵蓋生物制葯、核酸檢測產品、多肽葯物、現代中成葯、化學合成葯等產業領域. 上海蘇豪逸明制葯有限公司

㈤ 羅米司韋有哪幾家上市公司

摘要 磷酸奧司他韋最早發現是茴香中的成分，後來通過提取技術合成技術，由巨葯公司羅氏與吉利德公司最先合成，1999年經美國FDA批准上市，用於治療與預防成人A型與B型流感，2000FDA再次批准用於兒童流感的治療。臨床上對B型的流感數據比不多。2001CFDA批准中國上市，目前國內有三家公司被批准上市，包括原研公司羅氏商品名達菲，仿製葯東陽光公司商品名可威，仿製葯上海三維公司商品名奧爾菲。達菲膠囊一盒200左右，可威膠囊一盒100左右。

㈥ 醫葯股票有哪些

醫葯股票有：國葯股份、上海醫葯、魯抗醫葯、中國醫葯、沃華醫葯等等。

一、沃華醫葯

沃華醫葯於1959年1月在萬和堂葯庄中葯加工部與山東省昌濰中心葯材公司飲片加工組的基礎上，組建了山東省濰坊中葯廠。2002年2月改制為濰坊沃華醫葯科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳證券交易所掛牌上市，成為濰坊市首家上市的醫葯企業。

二、國葯股份

國葯集團葯業股份有限公司於2002年11月27日在上海證券交易所成功上市。國葯集團葯業股份有限公司由中國醫葯集團總公司發起設立，經國家經貿委批准，於1999年12月21日正式成立。

三、上海醫葯

上海醫葯集團股份有限公司（上交所股票代號：601607）是一家總部位於上海的全國性國有控股醫葯產業集團，是中國為數不多的在醫葯產品和分銷市場方面均居領先地位的醫葯上市公司，入選上證180指數、滬深300指數樣本股。

四、魯抗醫葯

山東魯抗醫葯集團有限公司是中國重要的抗生素生產基地，魯抗的前身濟寧抗生素廠創建於1966年，1984年在全省首批實行廠長負責制，1992年改制為山東省醫葯系統首家大型股份制企業。1997年「魯抗醫葯」A股在上海證券交易所上市。

五、中國醫葯

中國醫葯保健品股份有限公司是在上海證券交易所掛牌的國有控股上市公司（股票簡稱：「中國醫葯」，證券代碼：600056）。

中國醫葯的前身是中技貿易股份有限公司，該公司成立於1997年5月8日，是經原國家體改委「體改生[1997]41號」文和原對外貿易經濟合作部「[1997]外經貿政審函字第773號」文批准，由中國技術進出口總公司獨家發起，以社會募集方式設立的股份有限公司。

㈦ 國內醫葯行業上市公司有哪些特點

國內目前，醫葯行業上市公司，有以下幾個共同特徵:
第一，原創新葯少，研發能力差。
國內最好的研發型企業，公認是恆瑞。他不僅僅是研發團隊還是研發投入，還是研發規模，以及每年研發費用化處理，根本不在乎業績受到質疑，而是完全費用化而不是類似多數炒作型公司資本化處理。
而其他諸如港股的石葯集團，金斯瑞，百濟神州等等，在研發方面也是國際矚目。
第二，國內醫葯公司普遍存在銷售費用佔比過大，基本上，銷售費用佔比超過銷售額的40-50%，這意味著什麼?也就是靠砸錢，靠賄賂地方和渠道，靠醫葯代表，這些都是典型的紅海市場特徵。
第三，仿製葯的政策轉變。
4+7帶量采購政策，是醫葯去年年初行業牛市突然夭折和逆轉的根本原因，即，以量補價，導致了價格的暴跌，甚至很多企業爆出了90%的跌價。這直接顛覆了醫葯行業此前的高毛利和價格穩中有降的基本行業邏輯。

因此說，醫葯，在我國人口大國和人口老齡化大國，必然是黃金賽道，這點毋庸置疑，只不過，由此前的行業邏輯，必須轉變為公司邏輯，即，只有研發具備儲備和優勢，具備產品核心能力以及不受醫保控費控價影響的行業，以及獨家新葯獨家葯的企業，才能迴避行業震動中的不確定風險，以及未來的持續競爭力的優勢。

㈧ 都說恆瑞醫葯是龍頭，但是它的股票為啥跌的那麼慘

原因如下：

恆瑞葯業股價「下調」，根本原因在於估值處於高位且增速放緩。這幾年，恆瑞醫葯的增長速度強勁，不僅僅是凈利潤的同比增長速度。2015-2020年營業收入同比增長率分別為25.01%、19.08%、24.72%、25.89%、33.7%和19.09%。

同期非凈利潤扣除額同比增長率分別為45.05%、19.3%、19.76%、22.6%、30.94%和19.73%。由此可見，恆瑞醫葯整體增長健康，無論營業收入、凈利潤還是非凈利潤均保持強勁增長。業績增速放緩加上估值過高是恆瑞制葯「股價」下調的根本原因。

財務分析

恆瑞醫葯過去三年平均銷售增長率為26.83%，在所有上市公司排名（557/1710），在其所在的制葯行業排名為22/90，外延式增長合理。

EPS成長性

恆瑞醫葯過去EPS增長率為12.36%，在所有上市公司排名（785/1710），在其所在的制葯行業排名為51/90，公司成長性合理。

盈利能力指標

恆瑞醫葯過去三年平均盈利能力增長率為43.21%，在所有上市公司排名（567/1710），在所在的制葯行業排名為 （38/90），盈利能力合理。

EPS穩定性

恆瑞醫葯過去EPS穩定性在所有上市公司排名（699/1710），在其所在的制葯行業排名為38/90 。公司經營穩定合理。

以上內容參考：網路-恆瑞醫葯