① 醫療器械公司注冊資金多少的區別。我想注冊一個醫療器械公司,注冊資金是100萬,能不能賣CT這種的大型設備
銷售的話無注冊資金限制
一類 可以直接申請
二三類的需要審批 CT機屬於三類醫療器械
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章; 2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求。 A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。 B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。 C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。 3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回; 5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效; 6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效; 7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。 8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。 9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。 10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
② 醫用CT機的生產廠家有哪些
國內的CT生產廠家有沈陽的東軟飛利浦 國外的有GE、西門子、飛利浦、東芝、以前島津有生產CT 現在應該是不生產了 市場佔有量的話主要是GE、西門子、沈陽東軟飛利浦,中國的東軟CT技術很快就會超越國外品牌
③ 國產CT有那些品牌
安科、東軟、聯影、賽諾威盛、明峰、康達洲際、新華醫療、萬東醫療、開普影像以及貝斯達10家企業,產品涵蓋了16層、32層、64層及128層CT,這裡面大部分廠家的CT產品取得了CFDA注冊,已經上市銷售,但也不乏即將推向市場,正在注冊階段的新面孔。
1、安科
從中國第一台螺旋CT到第一台移動CT,從全球首創16層非接觸滑環CT到精準平台64層CT,作為一傢具有31年歷史的老牌醫療器械廠商,安科對於國產CT技術的進步功不可沒。目前安科同時擁有16層、64層以及128層CT,其中多層螺旋CT ANATOM16、 ANATOM 64 CT均已經上市銷售,ANATOM 128尚處在注冊階段。
2、貝斯達
貝斯達醫療成立於2000年,是一家專注於醫學影像與放射治療產品研發製造的國產醫療器械企業,在CMEF展會上展示了32層、64層CT,官網顯示產品尚在研,上市時間待定。
3、東軟
成立於1998年的東軟醫療是國家數字化醫學影像設備工程技術研究中心建設依託單位,也是中國CT發展史上的主角之一。通過自主創新,東軟醫療創造了多個國內第一:成功的研製了中國第一台全身CT、中國第一台螺旋CT、中國第一台雙層螺旋CT、中國第一台16層CT、中國第一台64層螺旋CT以及中國第一台128層螺旋CT Neu Viz128。2017年,東軟推出了NeuViz Prime 極速能譜 CT,號稱是全球首款極速能譜CT。
4、開普影像
開普影像是中國高端醫療設備領域的創新者,公司總部坐落於「中國葯都」——本溪,在美國設有研究中心,目前開普影像擁有自主知識產權的32層精密螺旋CT——Precision 32。
5、康達洲際
康達洲際成立的時間不長,由康達醫療器械集團、聯想、自貿區基金共同投資,採用和國際合作、自主深化研發雙重模式。目前已經與日本日立、東芝,義大利GMM,芬蘭普蘭梅卡等國際知名企業展開合作。康達洲際發展之快堪比中國高鐵,於2017年推出了一款32排的16層CT——Apsaras 16,目前已取得CFDA注冊。
④ 醫用CT機有哪些種類
各公司設備比較:
1、品牌:
飛利浦、東芝、西門子、GE均為世界知名醫療設備生產公司,他們生產的64排螺旋CT均能滿足我院醫療、科研工作,無論選擇哪家都不會出現明顯偏差。但相對來說,飛利浦、東芝的64排CT更好一些。
2、檔次:
根據我們掌握的材料,結合各型號CT的軟硬體配置、技術參數等,這四種機型的檔次排列順序應為東芝、GE(BrightSpeed Elite)、飛利浦、西門子。
3、硬體及產地:
GE的各種配件多採用全球招標形式,許多配件非GE生產,LightSpeed VCT在日本橫河生產)。其他三家公司的產品多由自己生產。
若排順序應為西門子、飛利浦、東芝、GE。
4、計算機及軟體:
雖然GE的軟體較為豐富,但作為主要由於心臟成像的64排CT來說,東芝、飛利浦更有優勢,西門子略差。
5、主要參數對比:
探測器:均為稀土陶瓷探測器;
探測器排數:西門子為40排,其他為64排。
最小掃描層厚:東芝0.5mm,其他均為0.625mm。
最佳時間解析度:東芝40ms;GE43ms;飛利浦53ms;西門子83ms;東芝最好。
高對比空間解析度:西門子30LP;東芝25LP;飛利浦24LP ;GE15.4LP;西門子占優。
心臟成像情況:東芝、飛利浦各主要參數及功能占優。
球管價格:東芝90~100萬RMB,其他均為140萬RMB以上。因球管為耗材,球管價格直接決定運行成本,故此項較為重要。
總結以上重要參數,東芝、飛利浦較GE、西門子有一定優勢。
6、參考報價(基本配置):
大致在120萬美元左右。
⑤ 西門子,GE,飛利浦,柯達,四大廠家所生產的DR ,CT各有什麼優劣
這幾家的東西我給你建議,望你採納:
1、這幾家各有所長,西門子是放射產品的領導者和專家,主要業務在CT、磁共振、DR、核醫學等要買放射產品就選擇西門子了,德國人製造的設備質量好、圖像好、劑量低,技術先進;GE公司的主要業務在超聲和麻醉,如果購買超聲和麻醉,GE是不錯的,GE放射產品是幾大廠家中最差的還不如小日本的東芝;飛利浦的主要業務在超聲和監護,但是大16層CT、懸吊式DR也還不錯,產品質量優於GE、比西門子的稍差。
2、再說產品:西門子和飛利浦的CT、DR的元器件,基本都是自己生產,如高壓發生器、球管、探測器等,匹配性很好,圖像質量很好,這兩家DR平板都是Trixll的,但是西門子的更新,西門子的CT技術尖端,產品線齊全,用戶非常多,連中科院研究所都在用西門子的雙源CT,飛利浦的16層CT原裝進口的還不錯,主要是球管質量還可以,但是就是球管價格太高了;GE的CT、DR都不怎麼樣,配件很多是采購的,匹配性較差,故障高,CT圖像質量也不好,技術相對落後,而且外觀特別難看,GE的探測器也是非常差的,GE的DR採用的都是工業探傷用的平板,像素基本都在400萬以下,圖像質量不好,放射劑量還高,而西門子、飛利浦平板都是900萬像素的,劑量低,圖像質量高;銳珂的話,主要是膠片的供應商,CT沒有,DR也是外購配件組裝的,銳珂的除了平板是自己的,其他全部是外購,建議不要考慮。
3、型號的話:西門子的CT有:spirit(低端)、Emotion系列(中端)、Perspective系列(高端)Definition系列(超高端);西門子的DR有:Ysio系列(超高端)、Fusion系列(高端)、Select(中端);飛利浦的CT有:MX系列(低端)、Brilliace系列(中高端)、Ingenuity系列(高端);飛利浦的DR:Essenta(低端)、DD2.0系列(中端,有點老)、DD3.0系列(高端);GE的CT:Brivo系列(低端)、optima系列(中端)、HD系列(高端);GE的DR:Brivo系列(低端)、飛天系列(中端)、XR系列(中高端)
4、在采購的時候,我建議醫院認真考察,從產品本身出發,從質量、匹配性、圖像質量,技術的先進性考慮,我建議磁共振選擇西門子、CT選擇西門子、DR在西門子和飛利浦中選擇。
5、另外如果大家選擇的是同一級別的產品的時候,我建議看看廠家的性質,國內組裝以後,生產性質不同,產品質量差異很大:西門子是上海西門子醫療器械有限公司(獨資企業),是德國配件上海組裝,標准為德國標准;飛利浦為蘇州飛利浦醫療器械有限公司(獨資企業),美國和荷蘭飛利浦配件蘇州組裝,歐洲標准;GE為北京航衛通用電氣有限公司(合資企業),航衛公司是大股東,全球采購配件生產,產品穩定性和匹配性稍差。
⑥ 目前比較好的口腔cbct機子是由哪一些
⑦ 誰發明的CT機
我們通常所說的CT實際上是指X射線CT,中文全稱是「X射線電子計算機掃描術」,CT是它的英文縮寫。世界上第一台CT機是由英國EMI公司工程師豪斯菲爾德研製成功,1971年在倫敦一家醫院正式安裝使用的。
CT的問世在醫學放射界引起了爆炸性的轟動,被認為是繼倫琴發現X射線後,工程界對放射學診斷的又一劃時代貢獻。CT的誕生為何會引起如此的轟動,我們來簡要地回顧一下影像技術的發展史就不難理解了。
⑧ 美國上市的大型醫療器械公司有哪些
BD,碧迪,美國最大的消耗型醫療器械生產企業,旗下多種產品,
注射器據說佔了歐美80%的市場(吹牛版,應該在權60%),在中國江蘇也有工廠。這個公司還沒涉及CT
以下是CT的一些企業,
GE,通用電氣做CT機市場份額全美第一,35%以上,目前在中國上海以經做localization本土化
西門子,德國的,但CT市場份額也很大
東軟,中國的,CT機,目前市場佔有率僅次於GE
PHILIPS,荷蘭
東芝,日立,島津,小日本的
目前國內市場飽受國外二手回收CT機沖擊,市場不是那麼好