① 被質疑新葯不良反應率高、科研人員學歷低等 君實生物一一回應了
拓益前三季度銷售近7億 嚴重不良反應發生率為11.7%
事情可以回溯到11月12日,當天,一篇公眾號文章對君實生物PD-1產品拓益的安全性提出質疑,稱拓益未完成肝、腎損害患者試驗,葯物不良反應率為97.7%。當晚,上交所即向君實生物發去問詢函,要求其就文章中提及的「所有不良反應率」、研發團隊等問題進行說明。
拓益系君實生物自主研發的特瑞普利單抗,亦是國內首個獲批上市的PD-1單抗葯物,首個適應症為既往標准治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤患者的治療。君實生物稱該葯在多項已完成適應症中展現了優秀的有效性。目前該葯正在全球范圍內開展超過30個單葯治療及聯合治療的臨床試驗,涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌等適應症。
今年前三季度,君實生物實現營收10.11億元,同比增加91.84%,上交所亦要求君實生物披露營收的具體構成,並說明報告期內營業收入大幅增長的原因。君實生物表示前三季度營收由產品銷售、專利許可、技術服務三部分組成,前三季度營收共增加4.84億元,產品銷售收入較去年同期增加1.95億元,同比增長 37.09%,在這其中,拓益實現銷售收入6.89億元,同比增長30.91%,專利許可收入增加 2.09 億元,均為與禮來制葯合作新冠中和抗體項目許可收入。
與禮來合作新冠中和抗體療法已停?回應:進展順利
君實生物成立於2012年12月,此前曾掛牌新三板,隨後登陸港股。今年7月15日,君實生物登陸科創板。
與禮來制葯合作的新冠中和抗體項目相關事宜也是上交所要求君實生物說明的問題之一,今年5月,君實生物對外披露,將其產品JS016在大中華地區外開展研發活動、生產和銷售的獨占許可授予禮來制葯,禮來制葯將向公司支付現金、銷售分成;禮來制葯可能會按照雙方同意的條款和條件,以7500萬美元認購公司新發行的H股股份。公眾號文章則稱,禮來制葯已宣布停止JS016相關的臨床研究。君實生物回應,在與禮來制葯的合作中,除落實了技術轉讓/授權外,雙方同意進一步開展協商禮來制葯對公司進行股權投資的合作。但截至目前,未與禮來制葯就前述股權投資簽訂任何具有法律約束力的股份認購合同。
對於上交所要求其說明核心技術人員的科研背景事項,君實生物披露,截至目前,公司全體員工中,本科及以上學歷的員工數量占員工總人數的70.08%,研發人員擁有本科及碩士學歷研發人員占研發人員總數量的88.23%,博士、碩士佔比分別為5.65%、39.52%。
校對 李項玲
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③ 第一家公開宣布申請科創板上的醫葯公司已誕生 權威解讀來了
第一家公開宣布申請科創板上市的醫葯公司誕生了。
3月8日晚間,港股生物醫葯公司復旦張江(1349.HK)發布公告稱,擬申請在科創板發行不超過1.2億股股票,每股面值0.1元。
復旦張江是H股的「老兵」了。早在2002年8月,復旦張江就已在香港創業板上市,2013年12月轉入香港主板。2018年,該公司的營收規模為7.4億元,凈利潤1.3億元。截至3月8日收盤,公司市值54.64億港元。
如今復旦張江又計劃分拆在香港主板和科創板兩地上市。公告顯示,復旦張江在A股發行完成後,在科創板發行的股本約占總股本的11.5%,總股本中還包括55.9%現有內資股和32.6%的H股。
自2018年11月5日,設立科創板的計劃被公布,整個生物醫葯板塊都躁動起來。光大證券認為,科創板拓寬了創新型醫葯企業融資渠道,未來生物醫葯板塊也可能成為科創板的主力板塊。支撐該論點的論據是,納斯達克生物醫葯板塊市值高達10050億美元(2019年3月5日),占納市市值8%權重,是最重要板塊之一。
當然,對於復旦張江來說,目前的核心任務是保證其發行A股計劃,能在股東大會上通過,且最終獲得證監會和上交所的批准。至於「是不是第一家,不是我們關心的問題」,復旦張江副總裁、執行董事蘇勇對《中國企業家》說。
爭搶頭啖湯
作為近期資本市場熱點,科創板於3月2日凌晨正式開閘。中國證監會和上海證券交易所發布實施了《設立科創板並試點注冊制相關業務規則和配套指引》。這意味著,企業的IPO申請受理即將啟動。
科創板上市條件包括:發行後股本總額不低於人民幣3000萬元;公開發行的股份達到公司股份總數的25%以上;公司股本總額超過人民幣4億元的,公開發行股份的比例為10%以上等。
在市值和財務指標上,科創企業想要登陸科創板滿足五項標准中的一項即可。其中,對於暫未產生營收的公司的要求是:預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。這里還專門提到:醫葯行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
「這條規則大大放寬了醫葯行業的上市門檻,也比較符合這個行業的特點。」新經濟投行易凱資本負責醫葯業務的副總裁張驍告訴《中國企業家》。
醫葯行業尤其是創新葯研發企業,研發周期長、投入大,在一款新葯上市之前,幾乎沒有收入來源。業內對於一款新葯從研發到上市,有一組公認的數據:平均花費10年時間和26億美元,成功率不足7%,至少100個科學家參與。
早在科創板開閘前幾日,在「設立科創板並試點注冊制」新聞發布會上,上交所理事長黃紅元就透露,交易所做了很多摸底了解工作,初步判斷生物醫葯、高端製造、新一代信息技術等領域的企業相對較多。「這些企業總體研發投入較大,發展潛力較大。」
張驍表示,易凱資本服務的醫葯公司中,有不少符合科創板要求的,如澤生 科技 、長風葯業、長江脈等。弘暉資本管理合夥人王暉也向《中國企業家》透露,弘暉資本投資的聖湘生物等企業在積極准備科創板。
「復旦張江能不能成為第一家在科創板上市的醫葯公司,還不好說。實際上,也有很多中介機構早已進場的醫葯公司,可以針對新公布的審核規則進行材料准備」,腫瘤診療一體化平台公司思路迪的CFO徐萌告訴《中國企業家》,該公司也在評估旗下業務板塊在科創板上市的可能。
「醫葯行業對科創板的熱情挺高。尤其一些年輕創業者,有技術、有干勁,如果科創板通過 社會 資金再扶他們一把,相當於給了他們一個創業成功的渠道」,孫飄揚說。
科創板「好風」一來,是不是只要搭上醫葯的邊,企業就能「憑借力」,「上青雲」呢?
華泰證券研報指出,醫葯公司一般在研產品較多,而新葯研發存在一定風險,因此企業核心產品可能存在研發進度不達預期風險;此外,還存在企業核心產品銷售不達預期風險,公司已上市的核心產品可能面臨市場競爭加劇、推廣進程較慢等風險,從而影響核心產品銷售,最終影響公司業績。
張驍也認為,國家包括科創板可能還是會考慮上述風險,以及對中小股民、散戶的影響,從而在現有標准上有所提升。
「不會像它說的『至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗』就OK了。與之對應的較大概率是,某種葯品能獲批或上市風險非常小,才有可能批准(該公司)上市。」張驍表示。
醫葯股爭奪戰
科創板對未盈利的醫葯企業上市「開了綠燈」。實際上,對於這部分企業來說,實現在中國上市還有其他選擇,即香港聯交所主板。
2018年4月,香港聯交所號稱「24年最大改革」落地,包括允許未盈利的生物 科技 公司上市。其上市規則提到,對於無收入生物 科技 公司,預期市值不少於15億港元,從事核心產品研發至少12個月、至少有一項核心產品已經通過概念階段,進入第二期或第三期臨床試驗等。
上述多名醫葯行業人士向《中國企業家》評論,科創板對醫葯行業的上市規則,與香港聯交所給醫葯行業的上市規則差不太多,「應該是前者參考了後者」。
目前,尚未盈利就在港交所上市的醫葯公司有6家,包括歌禮制葯、百濟神州、華領醫葯、信達生物、君實葯業、基石葯業。另外,還有盟科醫葯、方達醫葯、Steath、AOBiome、康希諾、維亞生物、亞盛葯業、邁博葯業等至少10家醫葯企業排隊上港股。
未盈利生物 科技 公司港股上市情況。制圖:李秀芝
盡管香港主板有先發優勢,但科創板看起來對醫葯行業仍更有吸引力。王暉表示,科創板是中國國家戰略方針的一部分,香港主板的高度與之不同。
關於為何要登陸科創板,復旦張江稱,董事認為,A股發行將有利於提升形象、擴充融資管道。且相較於上海證券交易所的主板而言,科創板上市更能體現創新及研發能力。
復旦張江沒有言明的是,A股和H股之間的估值鴻溝,這是兩地上市公司、投資人,甚至交易所早已認清的現實。
在2018年9月的一場香港交易所與生物醫葯創新公司閉門座談會上,身為港交所行政總裁的李小加也坦陳,「香港市場的資金的量、估值的高度遠不及內地的A股市場」。
這意味著,那些符合上述要求,原本為了去香港主板上市而搭建紅籌架構的公司,如果想轉到內地的科創板上市,並不需要花大代價拆紅籌。
針對生物醫葯企業,兩地交易所之間或有一場「爭奪戰」。
徐萌透露,已經有一些擬在香港上市的生物醫葯公司決定轉向科創板了。在目前的形式下,香港交易所的確需要考慮形成一些對醫葯企業更有吸引力的策略,但目前還沒具體的方案出台。
本文源自中國企業家雜志
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⑥ 科創板前十大龍頭股(名單)
在中國科創板的上市公司中,以下是一些行業領先企業的名單,它們在各自的領域內具有顯著的市場地位和影響力:
1. 中芯國際(688981.SH):作為中國最大的半導體晶元製造商,中芯國際在國內外市場都有重要的地位。
2. 晶科能源(688223.SH):該公司專注於太陽能光伏產品的研發和製造,是全球領先的太陽能光伏產品供應商之一。
3. 天合光能(688599.SH):天合光能是一家全球領先的太陽能整體解決方案提供商,涉及產品包括光伏產品和高性能電池。
4. 大全能源(688363.SH):大全能源是一家專注於清潔能源的高科技企業,主要產品為多晶硅。
5. 百濟神州-U(688029.SH):作為一家生物制葯公司,百濟神州-U專注於腫瘤和自身免疫疾病領域的創新葯物研發。
6. 君實生物-U(688180.SH):該公司是一家專注於創新生物葯研發的企業,涉及腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
7. 金山辦公(688111.SH):金山辦公是一家提供辦公軟體及雲服務的企業,其產品廣泛應用於企業及個人用戶。
8. 時代電氣(688023.SH):時代電氣主要業務涵蓋高速列車、城市軌道交通、電力機車等領域的電氣系統。
9. 傳音控股(688036.SH):傳音控股是一家專注於手機和移動互聯產品的企業,在非洲市場具有很高的知名度。
10. 瀾起科技(688008.SH):瀾起科技專注於集成電路設計,提供伺服器和數據中心解決方案。
以上企業均在各自的行業中占據領先地位,具有較高的市場認可度和投資價值。投資者在考慮投資時,應全面分析企業的基本面、市場環境、行業趨勢以及自身的風險承受能力。
⑦ 科創板股票首納入全球指數,它是誰
北京時間2月19日晚,全球第二大指數編制公司富時羅素公布全球股票(GEIS)指數調整結果,總計新增129隻A股股票。此次指數調整最大的看點是,科創板股票首次走向全球指數,11隻科創板股票納入富時羅素全球股票指數。